Sotorasib(AMG-510)为晚期结直肠癌患者提供了治疗选择

　　希望之城公布了一项 2 期临床试验的研究结果，显示 索托拉西（sotorasib ）单药治疗在接受过大量治疗的晚期结直肠癌患者中具有抗肿瘤活性和有利的获益风险特征。

　　根据疾病控制和预防中心的数据，结直肠癌是美国诊断出的第三大常见癌症，也是癌症死亡的第二大原因。

　　该研究的主要研究作者和联合主任医学博士 Marwan Fakih 说，这项研究的重点是携带称为 KRAS G12C突变基因的结直肠癌患者的一个子集，据估计该基因会导致约 4% 的人患有结直肠癌肿瘤。希望之城的胃肠道癌症项目。KRAS 突变与结直肠癌的总体存活率降低有关，部分原因是它们对抑制 EGFR 蛋白的靶向治疗具有抗性，EGFR 蛋白是一种使癌细胞生长的途径。

　　“对于这种对化疗耐药的人群，研究结果超过了与批准的晚期结直肠癌三线和四线疗法相关的历史益处，”希望之城医学肿瘤学和治疗学研究部和 Judy & Bernard Briskin 杰出临床研究主任。“这项Lancet Oncology研究证明了用小分子 KRAS G12C 抑制剂 sotorasib 靶向 KRAS G12C 可以导致肿瘤缩小和有意义的疾病控制持续时间，否则治疗选择非常有限。”

　　虽然研究中的反应率没有达到预期，但正在进行的单臂 2 期 CodeBreaK 100 试验显示，在 62 名入选患者中，客观反应率为 9.7%，其中 6 名患者实现了部分反应。82% 的患者实现了疾病控制(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期和总生存期分别为 4 个月和近 11 个月。

　　患者在参与本研究之前曾接受过三种先前的全身性抗癌治疗方案的中位数，其中 73% 的患者接受过三种或更多的先前治疗方案。大多数与治疗相关的副作用都很轻微(1-2 级)，包括腹泻和恶心。

　　“2 期 CodeBreaK 100 的这些数据显示，在这个经过大量预处理的患者群体中，sotorasib 在晚期结直肠癌中的临床活动令人鼓舞，并且具有积极的获益风险特征，反应率超过了目前的护理治疗标准，”David M. Reese，医学博士，安进研发执行副总裁。“安进仍然坚定地致力于为携带 KRAS G12C 突变的结直肠癌患者带来新的治疗选择，我们相信前进的道路是联合治疗，因此我们期待在我们的 3 期试验中研究 sotorasib 与帕尼单抗联合治疗。”

　　Fakih 说，目前，接受批准的选择(如曲氟尿苷和瑞戈非尼)的复发性转移性结直肠癌患者的总体反应率为 1-4%。他们估计的中位无进展生存期和总生存期分别为 2 至 3 个月和 6 至 9 个月。该患者群体的 CodeBreaK 100 数据表明，与目前批准的药物相比，反应率更高，生存期更长。

　　“我们现在正致力于通过将 sotorasib 与 panitumumab 结合来潜在地提高其疗效，从而更完全地阻断 EGFR 通路并改善肿瘤学结果。我们最近报道了 sotorasib 加 panitumumab 联合疗法在 KRAS 中的初步结果G12C突变的转移性结直肠癌，这导致从未接受过 sotorasib 的患者的总体反应率为 33%，”Fakih 说。“我们期待启动和完成一项随机 3 期临床试验，以测试并可能确认 sotorasib 的优越性和帕尼单抗超过了护理标准，并能够在这个需求未得到满足的患者群体中批准这种组合。”

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