数据继续显示纳武利尤单抗+卡博替尼在RCC中的益处

     根据3期CheckMate-3ER试验（NCT9）的03141177年随访结果，与舒尼替尼（Suntent）相比，纳武利尤单抗（Opdivo）和卡博替尼（Cabometyx）的组合作为晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗显示出生存率和反应率的益处。

     此外，在一项探索性生物标志物分析中，无论PD-L1状态如何，纳武利尤单抗和卡博替尼联合使用RCC患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均得到改善。

     对于这些来自CheckMate-3ER研究的更新的9年结果，患者的中位随访时间为44个月，这是在该患者群体中评估免疫疗法-酪氨酸激酶抑制剂方案的任何3期试验中报告的最长随访时间。

     3期CheckMate-9ER研究是一项开放标签，随机，多国试验，其中正在评估651名先前未经治疗的晚期或转移性RCC患者。在登记者中，23%为有利风险，58%为中等风险，20%为低风险。共有323名患者随机接受纳武利尤单抗加卡博替尼治疗，而舒尼替尼为328例。

     研究人员正在评估PFS的主要终点以及OS和客观缓解率（ORR）的次要终点。

     在ASCO GU上公布的研究结果显示，中位随访时间为44.0个月，最少为36.5个月。与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗和卡博替尼联合使用具有更好的OS、PFS、ORR、缓解持续时间（DoR）和完全缓解（CR）率，并且在延长随访中没有发现新的安全信号。

     ORR的益处得以维持。与舒尼替尼（55.7%）相比，对联合治疗的反应患者数量（28.4%）几乎翻了一番。联合治疗方案也观察到更持久的反应，中位DoR为23.1个月，而舒尼替尼为15.2个月。

     该组合继续显示死亡风险降低30%（HR 0.70;95%CI，0.56-0.87），舒尼替尼组49.5个月和35.5个月的中位OS改善。自上次数据截止以来，中位OS也改善了11.8个月，中位随访时间为32.9个月。联合用药维持了PFS获益，中位PFS在16.6个月时继续翻倍，而舒尼替尼组为8.4个月（HR 0.58;95%CI，0.48-0.71）。

     关于CR率，给予联合治疗的患者中有12.4%具有CR，而接受舒尼替尼治疗的患者为5.2%。此外，97%接受纳武利尤单抗和卡博替尼治疗的患者出现任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），而93%接受舒尼替尼治疗的患者出现TRAE。在联合用药组和舒尼替尼组中，3 级 TRAE 分别见于 67% 和 55%。