晚期 RCC 中,一线纳武利尤单抗/卡博替尼与舒尼替尼相比生存率更高
随机3期CheckMate-9ER试验的三年结果证实,对于一线治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,纳武利尤单抗/卡博替尼方案是优于舒尼替尼的治疗选择。
值得注意的是,在中位651.44个月的0名随访患者中,纳武利尤单抗加卡博替尼组的中位总生存期(OS)达到49.5个月,而舒尼替尼组为35.5个月,死亡风险降低了30%(HR 0.70, 95% CI [0.56, 0.87])。
“与其他IO-TKI组合类似,使用nivolumab加cabozantinib对Checkmate-9ER数据进行更长时间的随访证实了数据的稳健性,”维也纳医科大学的医学博士Manuela Schmidinger说,他对新发现进行了权衡。鉴于OS结果,她指出纳武利尤单抗/卡博替尼联合用药“是转移性RCC [mRCC]最有效的一线策略之一。
纳武利尤单抗和卡博替尼先前达到了CheckMate-9ER中通过盲法独立中心评价(BICR)评估的无进展生存期(PFS)的主要终点,这导致该方案于2021年<>月在一线晚期RCC环境中获得批准。1根据中位随访16.6个月,纳武利尤单抗加卡博替尼组的中位PFS为8.3个月,而舒尼替尼组为18.1个月(HR 0.51, 95% CI [0.41, 0.64];P < .001)。客观缓解率(ORR)也显著有利于纳武利尤单抗加卡博替尼与舒尼替尼(55.7% vs 27.1%;P < .001),OS也是如此,尽管生存数据远未成熟(12个月OS:85.7%对75.6%;HR 0.60, 98.89% CI [0.40, 0.89];P = .001)。
现在,有了另外2年的随访数据,这些发现更清楚地说明了纳武利尤单抗/卡博替尼二人组如何与单药舒尼替尼进行比较。
“纳武利尤单抗加卡博替尼在PFS,OS和ORR的所有3个疗效终点中继续保持比舒尼替尼具有临床意义的益处,并进行了额外的随访,”Burotto博士说。
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