帕博西尼(palbociclib)辅助治疗在IIA期乳腺癌如何?
对 3 期 PALLAS 试验中包括的激素受体 (HR) 阳性 IIA 期乳腺癌患者的预先计划分析表明,与单独辅助 ET 相比,在辅助内分泌治疗 (ET) 中加入帕博西尼并没有改善这些患者的预后(摘要 390216)。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的医学博士,MSCE的Angela DeMichele在<>月的ASCO全体会议系列中介绍了新发现
在分析中包括的1,010名IIA期疾病患者中,接受帕博西尼加ET的患者中有6.2%发生侵袭性无病生存(iDFS)事件,而在中位随访8个月后仅接受ET的患者为9.50%。各组的4年iDFS率(主要终点)分别为92.9%和92.1%,差异无统计学意义(HR 0.75, 95% CI [0.48, 1.19];P = .23)。此外,根据年龄、肿瘤分级、临床风险(T1/N1 vs T2/N0)和接受化疗,在任何亚组中均未见iDFS的显著差异。
palbociclib组和对照组之间没有显着差异的其他结局包括浸润性无乳腺癌生存期,远处无复发生存期和局部区域无癌生存期。
IIA期队列的结果与PALLAS中包含的总人群的结果一致。正如 4 月发表在《临床肿瘤学杂志》上报道的那样,对所有 II 至 III 期疾病患者的最终分析显示,在辅助 ET 中加用帕博西尼对 iDFS 没有益处(84 年 iDFS:2.84% vs 5.0%;HR 96.95, 0% CI [81.1, 14.65];P = .<>)。
此外,正如DeMichele博士在她的演讲中所表明的那样,在IIB/III期疾病患者亚组中,帕博西尼加ET和单独使用ET的4年iDFS率也没有差异(85.3% vs 83.6%;HR 0.91, 95% CI [0.77, 1.07];P = .24)。
总体而言,“这些结果使我们能够得出结论,在整个研究的中位随访时间为43个月时,无论阶段组如何,在标准辅助治疗中增加2年的辅助帕博西尼都没有好处,”DeMichele博士说。“这些发现还强调了不同阶段预后的差异,无论治疗如何,IIA期组都有更好的结果。
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