埃万妥单抗（Rybrevant）治疗EGFR阳性非小细胞肺癌疗效如何？

       在新加坡举行的 1 年世界肺癌大会 （WCLC） 上首次公布了评估 Rybrevant （阿米凡他单抗） 在晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 和表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 20 插入突变患者中的 2021 期 CHRYSALIS 临床试验数据。Rybrevant - 一种双特异性抗体在NSCLC和EGFR外显子20插入突变患者中显示出显着的抗癌活性和持久的反应，具有可耐受的安全性，导致FDA批准。

       双特异性抗体

      双特异性抗体构建体代表了一种创新的免疫治疗方法，可帮助人体的免疫系统靶向癌细胞，并且似乎非常有希望用于治疗肺癌和其他癌症。双特异性抗体有两个臂——药物的一个臂附着在癌细胞上的特定蛋白质上，另一个臂激活患者体内的免疫细胞以杀死癌细胞。

       关于EGFR外显子20插入突变型NSCLC

       在美国和欧洲，大约 10-15% 的 NSCLC 患者以及亚洲 30-40% 的患者患有表皮生长因子受体突变 （EGFRm） NSCLC。这些患者对称为EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的精准癌症药物治疗特别敏感，这些药物阻断了驱动表达EGFR的肺癌细胞生长的细胞信号通路。EGFR外显子20插入突变发生在1%至2%的NSCLC中，具有这些突变的患者通常对可用于治疗大多数EGFRm NSCLC的TKI治疗反应不佳。5外显子 20 突变的预后比其他 EGFRm 差，因为目前没有 FDA 批准的治疗方法，并且当前的 EGFR TKI 和化疗对这些患者的益处有限。

       关于瑞布雷万特（阿米凡他单抗）

       Rybrevant是一种具有免疫细胞定向活性的全人源EGFR和间充质上皮转化（MET）双特异性抗体。Rybrevant靶向外显子20突变 - NSCLC中第三普遍的EGFR突变。通过将一端的EGFR结合结构域与靶向MET的组合域（这是一种常见的抗性机制）相结合，Rybrevant同时靶向原发突变和耐药EGFR和MET突变和扩增。

       1期CHRYSALIS临床试验评估了Rybebant在先前铂类化疗进展的NSCLC和EGFR外显子20插入突变患者中的有效性和安全性。

       对治疗的总体反应为40%，4%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为11.1个月，63%的患者反应至少为<>个月或更长时间。

       报告的最常见副作用是皮疹、输液相关和甲沟炎（指甲损伤）和瘙痒。没有与治疗有关的死亡报告。