卡博替尼（cabozantinib）/阿替利珠单抗对肾细胞癌没有PFS益处

       根据关于3期CONTACT-03试验（NCT04338269）结果的新闻稿，用cabozantinib（Cabometyx）加atezolizumab（Tecentriq）治疗并没有改善先前治疗过的晚期肾细胞癌（RCC）患者的无进展生存期（PFS）。

       CONTACT-03 正在比较卡博替尼/阿替利珠单抗与单独使用卡博替尼在局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞 RCC 呈状或未分类且仅在免疫检查点抑制剂 （ICI） 治疗后出现疾病进展的患者中。到目前为止，观察到的实验方案的安全性特征反映了每种药物的已知安全性特征;调查人员没有发现新的安全信号。

       这项多中心、随机、开放标签的 3 期 CONTACT-03 研究正在评估卡博替尼加阿替利珠单抗与单独使用卡博替尼在 522 名患者中的效果。患者被随机分配1：1接受静脉注射阿替利珠单抗，剂量为每1200周3mg，口服卡博替尼每日60mg或卡博替尼骨干。

       主要终点是根据 RECIST v1.1 标准通过独立放射学审查和总生存期评估的 PFS。研究者评估的PFS、客观缓解率和缓解持续时间是关键的次要终点，以及不良反应的发生率。

       人群分层因素包括根据国际转移性 RCC 数据库联盟 （IMDC） 标准的风险组、接受一线与二线 ICI 治疗以及疾病组织学检查。

       不允许患者从对照组交叉到实验组。

       患者的卡诺夫斯基表现量表（KPS）评分必须达到70%或更高才有资格被纳入。如果临床可行，档案肿瘤标本的可用性是另一个纳入标准，新鲜活检也是如此。此外，患者必须在最近的既往治疗中接受过 PD-1 或 PD-L1 抑制剂作为单药治疗或与另一种药物联合使用。

       排除标准包括既往使用卡博替尼或雷帕霉素抑制剂的机制靶点治疗，以及在局部晚期或转移性情况下接受过 1 次以上既往 ICI 治疗。既往接受过 2 次以上治疗也是排除的理由。有症状、未经治疗或进行性中枢神经系统转移或其他重大并发疾病的患者不符合条件。

       Cabozantinib目前在美国被批准用于治疗晚期RCC，既往接受过索拉非尼（Nexavar）治疗的肝细胞癌，一线治疗的晚期RCC与纳武利尤单抗（Opdivo）联合治疗，以及局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 适用于 VEGFR 靶向治疗后出现进展且放射性碘难治性或不符合条件的 12 岁及以上患者。