Imfinzi手术前后改善了非小细胞肺癌患者的预后

       根据 III 期安慰剂对照 AEGEAN 临床试验的结果，接受新辅助杜伐利尤单抗 （Imfinzi） 联合化疗和辅助度伐利尤单抗单药治疗的初治可切除非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者与单独接受新辅助化疗的患者相比，无事件生存期 （EFS） 和病理完全缓解 （pCR） 有所改善。

    “非小细胞肺癌仍然是癌症死亡的主要原因，从历史上看，大约一半的接受切除的患者会复发，”主持人John V. Heymach博士说，他是德克萨斯大学MD安德森癌症中心的胸/头颈内科肿瘤学主席。“我们可以采取任何措施来提高这些患者的治愈率，这可能是一个巨大的进步。

       Heymach解释说，最近的研究表明，在NSCLC中使用辅助免疫检查点抑制剂有益，特别是在PD-1阳性肿瘤患者中，但更全面的方法是否可以改善结果还有待确定。

       在 AEGEAN（一项随机、双盲、安慰剂对照试验）中，802 例初治可切除 NSCLC 患者，无论 PD-L1 表达如何，被随机分配 （1：1） 接受新辅助度伐利尤单抗加铂类化疗或新辅助安慰剂加铂类化疗，每三周一次，持续四个周期;手术后，患者继续每四周接受一次度伐利尤单抗或安慰剂，最多12个周期。

       在排除肿瘤有EGFR / ALK改变的患者后，在这项计划的中期分析中评估了改良意向治疗人群中的740名患者，评估了EFS的主要终点，定义为从随机化到事件的时间长度，例如疾病进展排除了确定性手术，疾病复发或死亡。还评估了pCR的其他主要终点的最终分析，定义为新辅助治疗后手术标本（包括淋巴结）中没有活肿瘤残留。

       新辅助治疗后，治疗组的pCR为17.2%，而安慰剂组为4.3%，差异为13.0%。总体而言，治疗组中77.6%的患者和安慰剂组中76.7%的患者在新辅助治疗后接受了手术。

   “在研究开始之前，有人担心给予新辅助免疫治疗可能会使一些患者更难进行手术。但事实上，我们很高兴看到几乎相同数量的患者能够在两组接受手术，这表明纳入新辅助免疫疗法不会减少可以继续完成手术的患者数量，“Heymach说。

       中位随访时间为11.7个月后，基于度伐利尤单抗的方案组未达到中位EFS，而单独化疗组为25.9个月。与单独化疗组相比，基于durvalumab方案的患者在排除确定性手术、疾病复发或死亡的情况下，疾病进展的风险降低了32%。

       在基于度伐利尤单抗的治疗方案和单独化疗组中，3-4级任何原因不良事件发生在42.3%和43.4%的患者中。Heymach指出，不良事件的数据与早期的研究一致，没有观察到与治疗相关的意外不良事件。

   “我们很高兴看到该试验已经实现了改善pCR和显着降低疾病进展，复发或死亡可能性的主要终点，”Heymach说。“对于NSCLC患者来说，好消息是现在有多种不同的方案显示出结果的改善。这项研究奠定了基础，我们可以在这个有效的骨干之上设计新的联合方案。

       他补充说：“对于这个患者群体来说，这是一种新的治疗模式，但需要多学科团队的投资 - 肿瘤内科，分子病理学和外科肿瘤学团队的更大整合，所有这些都共同努力改善临床结果。

       Heymach指出，未来将需要关于次要终点的数据，包括总生存期，以了解这种治疗方法对初治可切除非小细胞肺癌患者的全面影响。