阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的辅助治疗可能会延缓肝癌患者手术切除后的复发
阿替利珠单抗(Tecentriq)和贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)的辅助治疗可提高肝细胞癌(HCC) 患者术后的无复发生存率 切除或消融,根据 Phase III IMbrave050 临床试验的结果,该试验在 2023 月 14 日至 19 日举行的 AACR <> 年会上发表。
早期肝细胞癌的c泌尿疗法的主要方法包括紧急切除和热消融,这是一种用热或冷破坏癌细胞的治疗方法。 然而,在切除或消融后五年 复发风险达到70%-80%,以治愈为目的,演讲作者 说。Pierce Chow,FRCS(E),博士,新加坡国立癌症中心和新加坡中央医院的高级顾问外科医生,新加坡杜克-新加坡国立大学医学院教授兼项目主任。
“由于缺乏经过验证的肝细胞癌辅助治疗策略,接受手术切除或以治愈为目的的热疗的患者往往 比 其他类型的癌症,例如结直肠癌和乳腺癌,以类似的治疗意图进行治疗,“周说。 “IMBrave050的积极评价解决了HCC中这一巨大而紧迫的未满足的临床需求。
随机对照III期IMbrave050试验旨在研究检查点抑制剂atezolizumab和靶向辅助治疗组合的有效性 与主动监测相比,治疗BEVacizumab在延缓或预防复发方面,这代表了 完全手术切除或消融后的当前护理标准。
该试验根据肿瘤大小和数量等标准,招募了肿瘤切除或消融后复发风险高的肝细胞癌 患者 s,血液和/或淋巴管管腔内存在癌细胞,以及肿瘤分级。 研究参与者被随机分配(1:1)每 三周接受atezolizumab加贝伐珠单抗,为期一年或17个周期,或接受一次主动监测 。年。 对照组的患者在复发时有资格切换到实验组。 主要终点是独立评价设施评估的无复发生存期(IRF-RFS)。
根据中位随访17.4个月nths后进行的中期分析结果,试验达到了其主要终点, 阿替利珠单抗和 贝伐珠单抗在手术切除或消融后用作辅助治疗时,可显著增加d IRF-RFS。 与主动监测组的患者相比,接受联合治疗的患者复发或死亡风险降低了28%。 在这个时间点,任何一组都没有 达到中位数IRF-RFS 。
Chow指出,患者接受治疗的时间比之前的IMbrave150试验更长,该试验评估了相同的药物组合治疗不可切除的HCC(中位治疗持续时间 ) 阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在IMbrave11中分别为 07.11个月和02.050个月, 在IMbrave7中分别为4.6个月和9.150个月 )。 “尽管治疗时间较长,但严重治疗相关不良事件的发生率与 IM brave150试验相当,表明 当用作辅助治疗时,这种方案的耐受性,“他说。
“IMbrave050是一项具有里程碑意义的研究,也是第一个为接受手术切除或消融的HCC患者证明有效的辅助疗法的研究,”Chow说。“SE结果 为HCC的辅助治疗建立了基准,并有可能 改变实践。“
Chow补充说,使用这种辅助方案 治疗后更好的临床结果也可能 对HCC手术切除和消融的临床适应症产生影响 。 “目前,如果根据肿瘤负荷或血管浸润的存在预计快速复发,则不会向许多具有潜在可切除疾病的患者提供紧急治疗,”Chow说。 “有效的辅助治疗的可用性可能会导致重新评估哪些患者可能从手术切除中受益。
根据作者的说法,该研究的模仿包括e,由于试验比预期更早达到其主要终点,数据不够成熟 ,无法让研究人员确定 试验次要终点的结局,包括总生存期。 “对于这些结果,我们将不得不等待后续分析,”周说。
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