什么是Blinatumomab？倍利妥的用途是什么？特殊人群如何用药？

       Blincyto是一种工程抗体，可与白血病和淋巴瘤中生长失控的B细胞上的CD19蛋白以及T细胞表面的CD3蛋白结合。它的工作原理是使T细胞与癌性B细胞接触并触发针对它们的免疫反应。

        研究表明，Blincyto可以阻止对先前治疗无反应的患者的恶性B细胞的生长。在TOWER研究中，与接受化疗的人相比，接受Blincyto治疗的人提高了总生存率。BLAST试验表明，Blincyto有助于消除完全缓解但仍有轻微残留疾病的人的癌细胞痕迹。那么倍利妥的用途是什么？特殊人群如何用药？

       倍利妥的适应症

       Blincyto是一种用于治疗一岁以上患者称为B-前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的血癌的药物，当癌症复发（复发）或先前治疗（难治性）没有改善时。它也可以作为“巩固治疗”的一部分用于这些患者，以改善缓解。

       Blincyto也用于接受过B前体ALL治疗并且残留病最少（这意味着他们体内有一些可检测到的癌细胞）的成年人。

       Blincyto用于“费城染色体阴性”（Ph阴性）的患者，这意味着患者的癌细胞没有称为费城染色体的异常染色体，以及癌细胞上有CD19蛋白（CD19阳性）的患者。

       Blincyto也可用于“费城染色体阳性”（Ph阳性）的患者，如果他们的癌症对至少两种称为酪氨酸激酶抑制剂的先前治疗没有反应，并且他们没有替代治疗选择。Blincyto含有活性物质blinatumomab。

       倍利妥的用法用量

       Blincyto只能通过处方获得，治疗应由具有治疗血液癌症患者经验的医生开始。

       Blincyto是通过使用泵装置将（滴注）输注（滴注）到静脉中给予的。

       对于复发或难治性 B 前体 ALL 的治疗，剂量取决于患者的体重。Blincyto在四周的治疗周期内连续输注。每个周期由两周的无治疗间隔隔开。如果两个周期后没有癌症迹象的患者在两个周期后没有癌症迹象，则可以接受最多三个额外的Blincyto治疗，如果对患者的益处大于风险。

       对于治疗残留病最小的患者，剂量取决于患者的体重。Blincyto在四周的治疗周期内连续输注。在接受第一个诱导周期后，患者可以接受最多三个额外的治疗周期的治疗，每个周期在两周的无治疗间隔后给予。

       在接受Blincyto之前，应给予患者药物以防止发烧和对输注的反应。患者还应给予在脊柱区域注射化疗药物，以预防神经系统白血病。

       在某些副作用的情况下，治疗可能会中断或完全停止。

       倍利妥特殊人群如何用药？

       1、怀孕：C类。可能引起胎儿伤害，包括 B 细胞淋巴细胞减少症。在动物研究中未观察到的胚胎胎儿毒性和致畸性;然而，替代分子穿过胎盘。B细胞和T细胞耗竭发生在怀孕小鼠中;然而，未评估胎儿的血液学影响。

       仅在潜在益处证明对胎儿的潜在风险时，才在怀孕期间使用。

      2、 哺乳：不知道blinatumomab是否分布在牛奶中。停止哺乳或停药。

       3、儿科使用：儿科患者经验有限。

       剂量限制性毒性是复发或难治性 B-ALL 前儿科患者（2-17 岁）的细胞因子释放综合征; 逐步给药布利那妥单抗（5 mcg/m）可降低发病率2最初每天服用 7 天，然后 15 微克/米2每日）。致命性呼吸衰竭和 4 级细胞因子释放综合征导致致命性心力衰竭和危及生命的胃肠道出血报告在给予 blinatumomab 15–30 mcg/m 后报告2日常。

        药代动力学参数与根据体表面积接受等效剂量的复发或难治性 B-ALL 前成人报告的药代动力学参数相似。 

       剂量 5 微克/米2每天第 1-7 天，然后 15 微克/米2每天在第 8-28 周期 1 的第 15 天，然后 <> 微克/米2在后续周期的第1-28天每天进行，建议用于2期研究。

      4、 老年用药：在复发或难治性ALL患者的临床研究中，约13%的患者年龄≥65岁。无论患者年龄如何，该药物的疗效和安全性通常相似，除了神经系统毒性（例如认知障碍、脑病、意识模糊）和 ≥65 岁患者严重感染的发生率增加。

       5、肝损伤：未在肝损伤患者中研究药代动力学。

      6、 肾功能损害：未在肾损伤患者中进行正式的药代动力学研究。受中度肾损伤影响的清除率;然而，患者间差异性明显。

       未在严重肾功能损害（Cl铬<30 mL/min）或接受血液透析的患者。