Besponsa(奥英妥珠单抗)治癌效果如何？

       Besponsa（inotuzumab ozogamicin）是一种精准药物，旨在与表达CD22抗原的B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）癌细胞结合，已获得美国FDA批准，可用于增加在异体干细胞移植（alloSCT）治疗前获得完全缓解的复发难治性ALL患者的数量。

       关于急性淋巴细胞白血病（ALL）

      急性淋巴细胞白血病 - 一种快速生长的白细胞癌 - 是儿童中最常见的白血病类型。每年，美国大约有4，000名儿童被诊断出来。大多数儿童和相当一部分成人急性淋巴细胞白血病患者可以通过强化化疗治愈。1-4然而，许多患者复发，其中大多数最终发展为治疗难治性（耐药）疾病。化疗有反应的复发性 ALL 患者适合进行同种异体 SCT，但在难治性疾病患者中效果不佳。因此，有深入的研究来开发治疗复发和难治性 ALL 患者的新疗法，以增加缓解期患者最终可以从 alloSCT 治疗中受益的比例。

       关于Besponsa（Inotuzumab ozogamicin）

      Besponsa是一种被称为抗体药物偶联物的药物。它由一种抗体组成，该抗体已被开发用于特异性结合CD22抗原，CD<>抗原是在B细胞表面发现的小分子。附着在抗体上的是一种称为卡利霉素的化疗药物。一旦药物与B细胞结合，它就会内化到细胞中，化疗被释放到细胞中。

       Besponsa(奥英妥珠单抗)治癌效果如何？

      FDA批准Besponsa是在一项试验的结果之后进行的，该试验在326名复发或难治性ALL患者中测试了其安全性和有效性，这些患者之前接受的治疗不超过两次。接受Besponsa治疗的患者达到完全缓解的可能性是接受标准化疗的患者的两倍。

      根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项关键研究，Besponsa显着延缓了白血病的复发，并提高了对先前治疗停止反应的ALL患者的2年生存率。

       研究人员进行了一项临床试验，以评估对先前治疗进展或停止反应的ALL患者中的Besponsa。该试验被称为INO-VATE ALL试验或研究1022，是一项III期研究，包括326名在先前治疗后进展的B细胞ALL成人。白血病细胞的CD22抗原检测呈阳性。患者接受Besponsa或标准治疗。

      接受Besponsa治疗的患者没有癌症进展的中位生存时间为5.0个月，而接受标准治疗的患者仅为1.8个月。接受Besponsa治疗的患者2年生存率为23%，而接受标准治疗的患者为10%。接受Besponsa治疗的患者中有41%继续接受干细胞移植，而接受标准治疗的患者只有11%。

• 静脉闭塞性疾病是与Besponsa相关的最严重的副作用。

      研究人员得出结论，Besponsa治疗似乎优于治疗复发性ALL的标准疗法，并可能为患有这种疾病的患者提供重要的新治疗选择。

      与Besponsa相关的副作用包括血小板减少症，中性粒细胞减少症，白细胞减少症，感染，贫血，疲劳，出血，发热，恶心，头痛，发热性中性粒细胞减少症，肝损伤，腹痛和高胆红素血症。