曲妥珠单抗对既往接受过HER2表达的肿瘤患者具有临床意义的生存获益

曲妥珠单抗（Enhertu;根据正在进行的DESTINY-PanTumor2 2期试验的初步分析结果，阿斯利康）促进先前接受治疗的多种表达人表皮生长因子受体02（HER2）的晚期实体瘤患者的临床有意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

该试验达到了PFS、OS和缓解持续时间（DoR）的次要终点，同时也达到了客观缓解率（ORR）的主要终点。也没有观察到新的安全信号。

“曲妥珠单抗（trastuzumab）的PFS和OS结果以及进一步随访看到的持续强大和持久的肿瘤反应强调了这种重要药物对目前没有靶向治疗选择的表达HER2的癌症患者的潜在价值，”阿斯利康首席医疗官兼肿瘤学首席开发官Cristian Massacesi在新闻稿中说。

HER2是一种酪氨酸激酶受体促进生长的蛋白质，传统上参与细胞生长。一些癌症会扩增HER2基因，从而导致HER2蛋白过表达，与许多类型癌症的侵袭性疾病和预后较差有关，包括乳腺癌，胃癌，肺癌和结直肠癌（HER2靶向治疗的当前靶点）。

DESTINY-PanTumor02 是一项 2 期、全球性、多中心、多队列、开放标签试验，评估曲妥珠单抗在来自全球 267 名既往接受过治疗、局部晚期、不可切除或转移性表达 HER2 的实体瘤部位患者中的安全性和有效性。

令人鼓舞的2期数据说明了这种促进生长的蛋白质如何用作胆道癌，膀胱癌，宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌和胰腺癌的生物标志物。对于这些表达HER2的肿瘤患者，目前还没有批准的HER2定向疗法，这些肿瘤对标准治疗无效，研究人员敦促进一步研究这些其他表达HER2的肿瘤类型的治疗。

曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共共同开发和商业化，目前适用于抗HER2治疗后疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人。它也适用于患有不可切除或转移性 HER2 低位乳腺癌的成人;既往全身治疗后不可切除或转移的非小细胞肺癌和 HER2 突变;或曲妥珠单抗治疗后局部晚期或转移性 HER2 阳性胃癌。

主要分析数据支持在 2023 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布的中期分析结果。调查人员将在以后的会议上讨论初步分析的结果。

“DESTINY-PanTumor02试验的这些更新结果非常重要，因为我们致力于重塑表达HER2的晚期癌症的临床景观，”Daiichi Sankyo肿瘤学开发全球负责人Mark Rutstein在一份新闻稿中说。

“曲妥珠单抗在这些患者中展示的OS是向前迈出的重要一步，有可能提高当前的护理标准，并为表达HER2的癌症患者提供新的选择，”Rustein在新闻稿中说。