帕博西尼新辅助治疗 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌的吉瑞司仑或阿那曲唑

在《柳叶刀肿瘤学》上报道的II期研究（coopERA癌症）中，Sara a.Hurvitz医学博士，和同事们发现，在绝经后的ER-阳性、HER2-阴性的癌症患者中，添加新辅助的吉雷达星-一种新的非甾体选择性雌激素受体（ER）降解剂-帕博昔单抗2周后，与阿那曲唑加帕博昔利相比，表现出更强的抗增殖作用（Ki67评分降低更大）。新佐剂帕博西立布/吉雷司琼与帕博西立/阿那曲唑的客观缓解率相似。

研究详细信息

在开放标签试验中，来自11个国家的221名患者在2020年9月至2021年6月期间被随机分配接受帕博西立联用吉雷司琼（n=112）或阿那曲唑（n=109）治疗。患者最初在第1至14天接受每日30 mg的吉雷司琼或每日1 mg的阿那曲唑，然后进入16周阶段，在28天周期的第1至21天添加每日125 mg的帕博西立达4个周期。患者的Ki67基线评分必须至少为5%。主要终点是从基线到第2周Ki67评分的几何平均相对变化。

活动

从基线到第2周，Ki67的几何平均相对降低为-75%（95%置信区间[CI]=–80%至–70%），吉雷司琼和阿那曲唑分别为–67%（95%可信区间=–73%至–59%）（P=.043），符合研究的主要终点。

在帕昔单抗/吉雷司琼组的112名可评估患者中，帕昔单抗组的病理完全缓解率为4.5%（95%CI=1.5%-10.1%），阿那曲唑组为108名，前者为4.6%（95%CI=1.4%-10.5%）。50.0%（95%CI=40.4%-59.6%）的患者获得了客观疗效，而49.1%（95%CI=39.3%-58.9%）的患者达到了客观疗效。

不良事件

在安全人群中的112名和109名患者中，帕昔单抗/吉雷司琼组最常见的任何级别的不良事件分别是中性粒细胞减少症（帕昔单抗组41%对40%）、乏力症（22%对25%）、中性粒细胞计数下降（23%对22%）、关节痛（11%对19%）和潮热（14%对15%）。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症（26%对27%）和中性粒细胞计数下降（15%对15%）。严重不良事件发生率分别为4%和2%。没有与治疗相关的死亡报告。

研究人员得出结论：“Giredestrant具有令人鼓舞的抗增殖和抗肿瘤活性，无论是作为单一药物还是与帕博西立布联合使用都具有良好的耐受性。结果证明了正在进行的试验的进一步研究是合理的。”