2023年Lumakras多少钱一盒?

时间:2023-09-11 14:46:51   来源:网络  编辑:医小猫

2023年索托拉西布规格为120mgx240片,价格为92920元,美国FDA于2021年5月28日批准索托拉西布用于治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌癌症成年患者。

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关于Lumakras

Sotorasib适用于治疗成人KRAS G12C突变非小细胞肺癌。它具有适度的作用持续时间,因为它每天给予。该药物通过靶向癌细胞中突变的KRAS基因制成的癌蛋白起作用。这可以阻止癌细胞生长。(药物在体内起作用的方式称为其“作用机制”。

Lumakras上市情况

索托拉西布由安进公司开发。I期临床试验于2020年完成。2019年12月,获准开始II期临床试验。

由于G12C KRAS突变在某些癌症类型、14%的非小细胞肺癌癌症腺癌患者和5%的结直肠癌癌症患者中相对常见,并且索托拉西布是第一个靶向该突变的候选药物,因此人们对该药物寄予厚望。 美国食品药品监督管理局已批准索托拉西布用于治疗G12C KRAS突变的转移性非小细胞肺癌的快速通道指定。

2021年11月,欧洲药品管理局人类使用药品委员会通过了一项积极意见,建议授予Lumykras药品有条件上市授权,该药品旨在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌癌症患者。该药品的申请人是Amgen Europe B.V,Sotorasib于2022年1月在欧盟获准用于医疗用途。截止目前中国还未上市索托拉西布。

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Lumakras治疗效果

FDA对LUMAKRAS的批准是基于CodeBreaK 100中一部分患者的结果,这是迄今为止专门针对KRAS G12C突变患者进行的最大临床试验。该试验在124例接受免疫治疗和/或化疗后出现疾病进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者中显示出良好的疗效和耐受性。在试验中,每天一次口服960mgLUMAKRAS显示ORR(肿瘤≥减少30%的患者比例)为36%(95%CI:28-45),81%(95%CI:73-87)的患者实现了疾病控制(达到完全缓解,部分缓解和疾病稳定超过三个月的患者百分比)。DoR的中位数为10个月。

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻,肌肉骨骼疼痛,恶心,疲劳,肝毒性和咳嗽。导致LUMAKRAS永久停药的不良反应发生在9%的患者中。

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Lumakras购买渠道

1.自行出国购买。目前该药还没有在国内上市,所以国内是暂时购买不到的,自行出国购买的话一来时间、金钱成本太大,不适合长期用药选择。

2.选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。一方面价格要比自己前往国外购买的要经济实惠更多,另一方面在购药时需要签订三方契约,保证了药品的品质以及真实性,且患者往往仅需坐在家中,药品就可以海外直邮上门,非常的方便快捷。

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