Trilaciclib治疗ES-SCLC的生存率如何？

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）质量护理研讨会上提供的真实世界数据显示，在以铂为基础的化疗之前服用Trilacilib（Cosela）可降低广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的住院率和血细胞减少事件，并可提高生存率。

Trilacilib是一种短暂的CDK4/6抑制剂，在化疗前通过静脉输注给患者。2这种新的治疗方法暂时阻断细胞周期的进展，以保护骨髓免受细胞毒性治疗引起的损伤，并旨在更好地进行长期免疫监测。该药物目前正在对多种肿瘤类型进行评估。

会议的四张海报展示了对化疗前给予ES-SCLC患者的三环唑的真实世界分析，并表明化疗诱导的骨髓抑制事件，包括严重的中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，对接受铂类化疗的患者有一致的影响，以及由此对医疗资源利用率（HRU）产生的影响。

G1 Therapeutics首席医疗官Raj Malik医学博士说：“化疗诱导的骨髓抑制不仅会使患者面临严重不良事件的风险，还会给医疗系统带来压力。”，在新闻稿中。“这些真实世界分析的结果表明，有必要保护患者免受化疗的有害副作用，使他们能够继续治疗。三拉西利布有可能改变治疗体验，这些新数据强调了我们在多项分析中看到的结果，这些结果显示了三拉西利积极治疗的积极影响。”

在ASCO质量护理研讨会上发表的第一项观察性研究中，在现实世界中，比较了化疗前接受三环唑治疗的ES-SCLC患者与未接受化疗的患者之间的细胞减少相关结果和HRU。

在2020年1月至2023年4月期间，对EMOL Health数据库中的结构化电子医疗记录进行了检查，并对2个匹配队列之间的患者基线特征和结果进行了描述性分析。

研究结果显示，在第1-4周期化疗前给予三环唑的77名患者中，≥3级骨髓抑制性血液学不良事件（HAEs）和细胞减少相关HRU的发生率低于匹配对照队列中未接受三环唑治疗的77名病人。11.2%的三环唑治疗患者观察到≥1谱系中的≥3级HAE，而对照队列中的患者为30.7%，1.2%对13.5%的患者观察到≤2谱系中≥3级的HAE，0.4%对4.9%的患者看到≥3谱系中的HAE。

在接受triraciclib治疗的患者中，与未接受triraccilib治疗的人相比，周期内任何时间给予的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）减少了60.7%（25.6%对65.2%）。红细胞（RBC）输注和红细胞生成刺激剂的使用也分别减少了84.4%（1.7%对10.9%）和42.2%（3.7%对6.4%）。一旦研究人员调整了年龄、性别、治疗指标线和接受三氯环唑的化疗周期数，在接受三氯环唑的患者中，在≥1、≥2和3个谱系中发生≥3级骨髓抑制事件的几率分别降低了70%、90%和96%。

尽管没有统计学意义，但当患者接受triracilib治疗时，全因住院的几率降低了51%。所有其他结果均具有统计学意义。

在另一项研究中，使用了2020年2月至2023年9月期间来自100%医疗保险服务费和Inovalon MORE2封闭索赔数据库的数据，该研究评估了接受化疗和triracilib治疗的ES-SCLC患者与未接受triracili的患者的真实住院率和细胞减少事件。共有132名患者被纳入该研究，并在化疗前给予三唑仑，11940名患者未接受三唑仑。

从住院结果来看，在随访期间，使用三唑昔布可降低每位患者每月的全因住院率（0.14±0.25比0.19±0.27；P＜0.01）。与未接受三唑昔卜的患者相比，服用三唑昔单抗的患者在化疗开始后90天内住院的可能性也较小（21.2%比32.1%；P＜.01）。

与未接受三氯环唑的患者相比，在化疗前接受三氯环唑的患者发生发热性中性粒细胞减少症的风险在统计学上显著较低（相对风险为15.5%；P=0.03），在指数后90天内发生贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症的危险在数值上较低。

此外，与未接受三唑仑治疗的患者（72.3%）相比，使用三唑仑单抗在6个月时的存活率更高（84.1%）。与未接受过三唑仑的患者相比，存活风险比为0.63（95%CI，0.35-1.14；P=.13）。

另一项研究利用田纳西肿瘤学的数据来评估ES-SCLC患者的骨髓抑制负担。这是通过HAE评估的，包括贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症。研究人员还观察了同一人群中与细胞减少相关和全因HRU的情况。

共有152名ES-SCLC患者被纳入，并接受了化疗加或不加免疫疗法的治疗。在这些患者的治疗过程中，任何时候都没有给药曲拉西利卜。

在入选的患者中，化疗开始后10个月平均随访期内单系和多系骨髓抑制的患病率显示，63.8%的患者在≥1系中具有≥3级的骨髓抑制性HAE。49.3%的患者出现≥3级中性粒细胞减少症，29.0%的患者出现3级贫血，28.3%的患者观察到≥3级血小板减少症。此外，32.2%的人在≥2个谱系中具有≥3级HAE，10.5%的人在3个谱系中拥有≥3级的HAE。

在随访期间，细胞减少相关和全因HRU显示，76.3%的患者在随访期间的任何时间接受G-CSF给药，30.3%的患者进行了红细胞输注，57.9%的患者至少有1次住院，67.8%的患者至少去过1次急诊室，所有患者至少有一次门诊。

与其他研究一致，这些结果表明，在ES-SCLC患者中，存在与传统骨髓抑制管理相关的高患者负担。可以保护骨髓免受骨髓抑制的治疗有可能减轻这种负担，但需要更多的研究。

最后，一项回顾性观察性研究观察了ES-SCLC患者，并试图检查患者特征与化疗诱导的骨髓抑制风险之间的联系。这项研究使用了来自美国肿瘤网络iKnowMed电子健康记录系统的真实世界数据。

根据研究结果，所有ES-SCLC患者发生骨髓抑制性事件的风险相似。这与患者特征无关，包括年龄、性别、种族、ECOG表现状态和基线实验室值。对于正在接受化疗的ES-SCLC患者，这些特征都不是骨髓抑制事件的危险因素。

此外，研究人员注意到，治疗的延迟和暂停与患者发生骨髓抑制性事件的风险较高有关，这表明患者在初次就诊时的表现方式并不总是能预测骨髓抑制性活动。