阿卡替尼在既往接受过治疗的CLL中具有优于伊布替尼的安全性

根据发表在《血液》杂志上的研究，在既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，阿卡替尼似乎具有优于伊布替尼的安全性，包括心血管相关毒性的风险较低。

尽管 3 期 ELEVATE-RR 试验（ClinicalTrials.gov ID：NCT02477696）表明，在一些既往接受过治疗的 CLL 患者中，阿卡替尼的疗效并不劣于伊布替尼，并且接受阿卡替尼治疗的患者较少停止治疗，但这两种药物的相对安全性尚未得到充分证实。

在这项研究中，研究人员对ELEVATE-RR数据进行了事后分析，以确定在既往接受过治疗的CLL患者中，acalabrutinib是否具有优于伊布替尼的安全性。

总体而言，纳入了 533 例患者的数据，其中 268 例和 265 例分别根据 ELEVATE-RR 方案随机分配到阿卡替尼组和伊布替尼组;分别有266个和263个有数据可用于这些分析。在整个队列中，中位患者年龄为 66 岁，45% 的患者有 17p 缺失 （del），64% 的患者有 del（11q），51% 的患者有 del（17p） 和/或 TP53 突变。既往治疗线的中位数为 2 条。

研究方案的中位时间为 40.9 个月，此时分别接受阿卡替尼和伊布替尼治疗的患者中有 46% 和 41% 仍在接受治疗。

分析显示，伊布替尼组常见的任何级别不良事件（AEs）发生率更高，包括腹泻、关节痛、尿路感染、背痛、肌肉痉挛和消化不良;暴露校正发生率是阿卡替尼的 1.5 至 4.1 倍。然而，头痛和咳嗽在阿卡替尼组更常见，暴露校正发生率分别比伊布替尼高 1.6 倍和 1.2 倍。

与阿卡替尼相比，临床上关注的任何级别的不良事件，包括心房颤动/扑动（暴露校正发生率，高 2.0 倍）、高血压（高 2.8 倍）和出血（高 1.6 倍）更常见。然而，两组之间的心脏事件和感染数量相似。

因不良事件而停止治疗的风险比为0.62（95%CI，0.41-0.93），支持阿卡替尼。

作者在报告中写道：“ELEVATE-RR试验的二次分析进一步表征了阿卡替尼和伊布替尼在既往接受过治疗的CLL患者中的差异安全性，这可能有助于为该患者群体的治疗选择提供信息。