阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)治疗期间的注意事项和禁忌?
阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)治疗期间的警告和注意事项:
1、严重和机会性感染:血液系统恶性肿瘤患者如果服用阿卡替尼,更容易发生机会性感染。在临床试验中,呼吸道感染患者在服用阿卡替尼时受到 3 级感染的影响,其中可能包括细菌、真菌和病毒感染。即使在没有中性粒细胞减少的情况下也会发生感染。阿卡替尼接受者中发生的其他机会性感染是真菌性肺炎、EB 病毒、巨细胞病毒和乙型肝炎病毒再激活。应监测高危患者的体征和症状,并给予预防性药物。
2、出血:发现阿卡替尼的给药会导致血液系统恶性肿瘤患者出血。在1029名患者的临床试验中,发现3%的患者有较高的中枢神经系统出血,0.1%的患者有致命的出血。22%的患者发生其他等级的出血。阿卡替尼与抗血栓药物的摄入也被发现引起出血。在临床试验中,2.7%的服用阿卡替尼而不使用抗血栓药物的患者和3.6%的抗血栓药物患者出血明显。因此,必须考虑将阿卡替尼与抗血栓药物联合给药以降低出血风险。根据出血风险,阿卡替尼可以在手术前后停药三到七天。
3、血细胞减少症:血细胞减少症是指所有血液细胞减少,包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症和淋巴细胞减少症。这种情况可能发生在服用阿卡替尼的血液系统恶性肿瘤患者身上。在一项临床试验中,12%接受阿卡替尼治疗的患者被发现表现出中性粒细胞减少。这些易感患者的血细胞计数必须定期监测,剂量也必须相应地调整。
4、继发性原发性恶性肿瘤:在临床试验中,1029 名患者中有 12% 在暴露于阿卡替尼时出现皮肤癌和其他肿瘤。必须定期监测患者的皮肤癌,并防止阳光直射。
5、心房颤动和扑动:如果患者有高血压、急性感染、心脏危险因素和既往心律失常,服用 Acalabrutinib 时可能会发生心房颤动。必须监测这些患者的心律失常症状,如晕厥、呼吸困难、头晕、心悸等。
管理注意事项:
血液系统恶性肿瘤患者必须定期监测出血、机会性感染等风险。
必须监测具有心脏危险因素的个体的血细胞计数,因为服用 Acalabrutinib 会导致血细胞减少或心房颤动。
还应考虑与胃酸还原剂一起给药,因为它们可能会降低药物的作用。
禁忌症:
阿卡替尼禁用于以下患者:
对药物成分过敏。
有 QT 间期延长的病史。
心律失常病史。
在患有严重肾脏疾病的患者中。
在严重肝功能损害的患者中。
孕妇禁用。
它也禁用于喂养母亲。
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