关于阿西替尼治疗晚期肾细胞癌的安全性和有效性

　　肾细胞癌是起源于肾小管上皮细胞的一种肿瘤，Inlyta可阻断在肿瘤生长和癌症发展进程中起作用的某些激酶。患者每日服用Inlyta药片两次。FDA药物评价与研究中心血液肿瘤学产品部办公室主任理查德·帕兹杜尔说：“这是2005年以来获准治疗转移性或晚期肾细胞癌的第7个药物，总的来说，在这个时期这一药物发展的空前水平，明显改变了转移性肾癌的治疗，并为患者提供了多种治疗选择。”

　　近期获准治疗肾癌的药物包括索拉非尼(2005)，舒尼替尼(2006)，坦罗莫司(2007)，依维莫司(2009)，贝伐珠单抗(2009)和帕唑帕尼(2009)。

　　Axitinib(阿西替尼)是血管内皮生长因子受体，血小板衍生生长因子受体-α和c-kit的酪氨酸激酶抑制剂。I期研究显示，每天两次5 mg作为推荐的起始剂量，在肾细胞癌中观察到显着效果，在II期试验中证实了这一观察结果。axitinib与索拉非尼在晚期肾细胞癌(AXIS)中的比较有效性试验是一项国际随机III期研究，旨在用于注册目的，比较阿西替尼与舒尼替尼。该试验将723名患有转移性肾癌的患者随机分配至二线治疗中的阿西替尼或舒尼替尼，并证实阿西替尼的中位无进展生存期为6.7个月，而索拉非尼为4.7个月(P<0.0001)。

　　无论先前的治疗如何，都检测到临床益处，但未观察到总体生存获益。Axitinib耐受性良好，对生活质量没有显着影响。最常见的3级毒性是高血压(16%)，腹泻(11%)和疲劳(11%)，其他显着的副作用是厌食，恶心，手足综合征和皮疹。与正常血压患者相比，发现舒张压> 90 mmHg的患者的中位总生存率和总体反应率明显更长。因此，如果治疗时血压没有显着增加，制造商建议将每日两次剂量逐步增加至7 mg和10 mg，如果耐受的话。目前，阿西替尼被批准用于转移性肾细胞癌患者的二线治疗。

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