阿西替尼在中国上市，为患者带来有效治疗

　　2015年4月29日，辉瑞公司宣布，该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)INLYTA(阿西替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)(治疗肾癌进口药)的成人患者。

　　肾细胞癌是更致命的恶性肿瘤之一，包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤1。2012年WHO的数据显示，RCC在中国的发病率为3.8/10万，年死亡人数为25583人2。而在美国，接受治疗后进展的患者中，继续接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的约占40-65%3。英立达®是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。英立达在中国上市将给既往治疗失败的进展期肾细胞癌的中国患者带来新的希望。

　　该获批基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比，阿西替尼使中位无进展生存期(PFS)显着延长43%。亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心III期研究相似。

　　中国临床肿瘤专业委员会(CSCO)肾癌专家委员会主任委员、北京肿瘤医院副院长郭军教授说：“阿西替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，不仅对经过一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，阿西替尼疗效更为卓越，相比既往靶向药物，阿西替尼使中位PFS显着延长86%。”

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