索托拉西布（amg510）长期使用安全吗？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明书。严格按照指示使用药物。

您的医生将进行检查，以确保 sotorasib 是适合您的治疗方法。

您可以在有或没有食物的情况下服用 sotorasib，但每次都以相同的方式服用。

Sotorasib 通常每天服用一次。您可能需要在整个剂量内服用最多 8 片。遵循医生的指示。

将药片整个吞下，不要压碎、咀嚼或破坏它。

阅读并仔细遵循该药提供的说明，如果您不能吞咽整个片剂，如何准备和服用sotorasib。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

如果您在服用sotorasib后不久呕吐，请不要再服用一剂。按计划服用下一剂。

如果您服用抗酸剂（如 Maalox、Milk of Magnesia、Mylanta、Pepcid Complete、Rolaids 或 Tums），请在服用抗酸剂前 4 小时或服用后 10 小时服用 sotorasib 剂量。仅使用医生推荐的抗酸剂类型。

您的血液需要经常检查，您可能需要医学检查来检查您的肝功能。您的剂量或用药时间表可能会根据结果而改变。

在室温下存放，远离湿气和热源。

索托拉西布（amg510）副作用

在CodeBreaK 100中评估了LUMAKRAS在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性。患者每天口服一次 LUMAKRAS 960 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性 （n = 204）。在接受 LUMAKRAS 的患者中，39% 暴露了 6 个月或更长时间，3% 暴露了一年以上。

接受LUMAKRAS治疗的患者的中位年龄为66岁（范围：37至86岁）;55% 女性;80%的白人，15%的亚洲人，3%的黑人。

在接受LUMAKRAS治疗的患者中，有50%发生严重不良反应。≥2%的患者严重不良反应为肺炎（8%）、肝毒性（3.4%）和腹泻（2%）。3.4%因呼吸衰竭（0.8%）、肺炎（0.4%）、心脏骤停（0.4%）、心力衰竭（0.4%）、胃溃疡（0.4%）和肺炎（0.4%）而接受LUMAKRAS治疗的患者发生致命不良反应。

由于不良反应，LUMAKRAS的永久停药发生在9%的患者中。在≥2%的患者中，导致LUMAKRAS永久停用的不良反应包括肝毒性（4.9%）。

34%的患者因不良反应而中断LUMAKRAS的剂量中断。≥2%的患者需要停药的不良反应是肝毒性（11%）、腹泻（8%）、肌肉骨骼疼痛（3.9%）、恶心（2.9%）和肺炎（2.5%）。

由于不良反应导致的LUMAKRAS剂量减少发生在5%的患者中。≥2%的患者需要减少剂量的不良反应包括ALT升高（2.9%）和AST升高（2.5%）。

最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常（≥ 25%）是淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

表 3 总结了在 CodeBreaK 100 中观察到的常见不良反应。

*由 NCI CTCAE 5.0 版定义的分级。

†腹痛包括腹痛、上腹痛和下腹痛。

‡肝毒性包括丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、血胆红素升高、药物性肝损伤、肝炎、肝毒性、肝功能检查升高、转氨酶升高等。

§咳嗽包括咳嗽、排痰咳和上气道咳嗽综合征。

¶呼吸困难包括呼吸困难和劳力性呼吸困难。

#肌肉骨骼疼痛包括背痛、骨痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈痛、非心源性胸痛和肢体疼痛。

Þ疲劳包括疲劳和虚弱。

S水肿包括全身性水肿、局限性水肿、水肿、外周水肿、眶周水肿和睾丸水肿。

À肺炎包括肺炎、吸入性肺炎、细菌性肺炎和葡萄球菌肺炎。

È皮疹包括皮炎、痤疮样皮炎、皮疹、斑丘疹和皮疹脓疱。