他泽司他(Tazemetostat)从哪里能买到?
他泽司他可通过出国就医、医疗服务机构、参与临床试验等途径买到,可根据自身情况选择合适的渠道购买。
获批信息
2018年10月22日Epizyme在ESMO的2期试验队列中报告了Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的阳性数据;
2019年1月4日Epizyme宣布Tazemetostat治疗毛囊淋巴瘤的注册途径,并提供管道更新和2019年指导;
2019年5月30日Epizyme向美国食品药品监督管理局提交了治疗上皮样肉瘤患者的Tazemetostat新药申请;
2019年7月25日Epizyme宣布美国食品药品监督管理局受理治疗上皮样肉瘤的新药物申请并优先审查Tazemetostat;
2019年12月18日Epizyme向美国食品药品监督管理局提交了治疗毛囊淋巴瘤患者的新药物申请;
2020年1月23日批准美国食品药品监督管理局批准Tazverik(他列美司他)用于治疗上皮样肉瘤患者;
2020年6月18日批准Epizyme宣布美国食品药品监督管理局加速批准Tazverik(他司他)治疗复发性/难治性滤泡淋巴瘤;
2022年06月01日(中国香港、上海和美国新泽西州)和黄医药(中国)有限公司宣布,TAZVERIK®(tazemetostat)达唯珂®(他泽司他)的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准,于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“海南先行区”)使用,用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者,与美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准的标签一致。
关于他泽司他
azemetostat是美国食品药品监督管理局于2020年1月批准的一种新型药物,用于治疗晚期或转移性上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。Tazemetostat是一种第一类EZH2抑制剂,通过抑制齐斯特同源物2(EZH2)的增强子(参与胚胎发育和抑制某些基因表达的酶的功能亚基)来减少癌症细胞增殖。EZH2基因突变可导致EZH2功能失调,从而导致癌症。
美国食品药品监督管理局批准的他列美他酯用途包括:
治疗16岁及以上的成人和儿童转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者,不符合完全切除条件。
治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者,这些患者的肿瘤经美国食品药品监督管理局批准的测试检测出EZH2突变呈阳性,并且之前至少接受过2次全身治疗。
没有令人满意的替代治疗选择的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者的治疗。
上述适应症由美国食品药品监督管理局根据总体反应率和反应持续时间加速批准。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
他泽司他从哪里能买到
1、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“海南先行区”)
2022年6月,达唯珂®在海南先行区获批,有需求的患者可咨询当地医院,看是否可以拿到。
2、出国就医:
可以前往美国、日本等国家进行海外就医,可以直接获取他泽司他,也可以直接在国外的药店中购买他泽司他,但是出国就医或购药的经济负担比较重。
3、医疗服务机构:
在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作,能够提供找药、购药、海外就医等医疗服务,而且药物版本和类型比较全面,通常可以买到他泽司他,可以提前咨询客服了解是否能够买到他泽司他,以及最新的价格是多少,确定买药后一般都是通过邮寄获取药物。
4、参与临床试验:
有一些大型医院或者是医疗机构可能正在进行关于他泽司他的临床试验,可以了解当地医院是否有关于他泽司他的临床招募。如果符合招募条件,可以参与试验,然后直接获取药物。
入组需有确诊病例、治疗情况描述、患者可入组地信息等。只有符合入组条件,才能够免费获取他泽司他的治疗,但是自己需要支付治疗期间产生的其他费用。
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