维奈托克在CLL患者中可能具有活性,无论既往是否暴露于BCRi
根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的研究,无论既往接受过 B 细胞受体相关激酶抑制剂 (BCRi) 治疗,维奈托克都可能对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者有效。
BCR在临床环境中引入后,一些CLL患者的预后有所改善,尽管它们与高毒性率相关,并且通常使用到患者的疾病进展。
在随机 3 期 VENICE-1 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02756611)中,研究人员探讨了维奈托克在复发或难治性 CLL 患者中是否安全有效,无论他们是否接受过 BCRi 治疗。
总体而言,2016 年至 2022 年期间有 258 名患者入组接受治疗,其中 191 名患者之前未接受过 BCRi 治疗。在整个队列中,中位年龄为 68 岁,70% 的患者为男性,34% 的患者既往接受过 3 条或更多治疗线。
中位随访时间为49.5个月。在BCRi初治组中,有/没有完全血液学恢复的完全缓解率为35%(95%CI,27.8-41.8);在BCRi预处理组中,该比率为27%(95%CI,16.8-39.1)。
据我们所知,这是在这种情况下进行的最大规模的维奈托克单药治疗研究,与先前报道的数据一致,支持在慢性淋巴细胞白血病中早期使用维奈托克。
在整个队列中,79% 的患者发生 3 级或更严重的不良事件,而 53% 的患者发生严重不良事件。最常见的事件是中性粒细胞减少(37%);最常见的严重事件是肺炎(8%)。发生了5例被认为与不良事件相关的死亡,其中1例(一例自身免疫性溶血性贫血)可能与维奈托克治疗有关。
“据我们所知,这是在这种情况下进行的维奈托克单药治疗的最大研究,并且与先前报道的数据一致,支持在慢性淋巴细胞白血病中早期使用维奈托克,”作者在他们的报告中写道。
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