Acalabrutinib联合疗法有望作为套细胞淋巴瘤的一线治疗药物

时间:2024-05-07 10:48:18   来源:网络  编辑:医小猫

根据 3 期 ECHO 试验的结果,发现阿卡替尼联合标准护理化学免疫疗法可改善既往未经治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的无进展生存期 (PFS)。

Acalabrutinib联合疗法有望作为套细胞淋巴瘤的一线治疗药物

双盲、安慰剂对照的 3 期 ECHO 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02972840)评估了苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR;标准护理化学免疫疗法)联合阿卡替尼(一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)或安慰剂在 65 岁及以上既往未经治疗的 MCL 成人中的安全性和有效性 (n=598)。主要终点是PFS;其他结局指标包括总生存期、总缓解率、缓解持续时间和缓解时间。

研究结果显示,与安慰剂加BR相比,阿卡替尼联合BR治疗与PFS的改善具有统计学意义和临床意义相关。 总生存期数据在分析时尚不成熟,但观察到有利于阿卡替尼加BR的趋势。

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发现阿卡替尼的安全性与其已知特征一致。Acalabrutinib目前被批准以商品名Calquence用于治疗既往接受过至少1种治疗的成人MCL,用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。在 ECHO 试验期间没有报告新的安全信号。

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阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“这些在套细胞淋巴瘤中具有影响力的结果表明,将Calquence纳入一线治疗可显著延缓疾病进展,并首次显示出延长生存期的潜力。“无进展生存期的改善以及Calquence的差异化安全性都很重要,因为我们努力在疾病治疗过程的早期改变结果。

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