延长伊马替尼治疗高危胃肠道间质瘤可改善DFS

根据 2024 年 5 月在 ESMO 虚拟全体会议上发表的研究，将辅助伊马替尼的疗程从 3 年延长至 6 年可提高胃肠道间质瘤 （GIST） 患者的无病生存期 （DFS）。

来自IMADGIST试验的这些结果支持伊马替尼辅助治疗复发风险高的GIST患者，法国里昂LéonBérard中心的研究主持人Jean-Yves Blay博士说。

3期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02260505）纳入了136例KIT阳性、局限性GIST患者，被认为有高复发风险（≥35%），并在手术后接受了3年的伊马替尼（300-400mg/d）。

71例患者继续接受伊马替尼治疗，直到6年。其他 65 例患者在 3 年后没有接受进一步的伊马替尼治疗，除非他们出现疾病进展。这些患者可以在疾病进展时再次接受伊马替尼治疗，并继续服用直至研究结束。

在基线时，6 年组患者的中位年龄为 62 岁，3 年组患者的中位年龄为 63 岁。在6年组中，50.7%的患者患有小肠肿瘤，45.1%的患者患有胃肿瘤。在 3 年组中，43.1% 的患者分别出现小肠肿瘤和胃肿瘤。在两组中，KIT 突变最常见的位点是外显子 11（分别为 84.5% 和 83.1%）。

该研究的主要终点是3年DFS率，6年组为87%，3年组为55%（风险比[HR]，0.40;95%CI，0.20-0.67;P =.008）。Blay博士说，所有亚组似乎都从6年的伊马替尼中获得了DFS的益处。

在复发风险为 35%-70% 的患者中，6 年组 1 例患者和 3 年组 8 例患者出现复发（HR，0.08;95% CI，0.01-0.61;P =.0016）。

在复发风险大于70%的患者中，6年组14例患者和3年组20例患者出现复发（HR，0.68;95%CI，0.34-1.34;P =.2581）。

伊马替尼耐药的中位时间和总生存期在两组之间没有显着差异，但Blay博士指出，数据仍不成熟。

任何级别（分别为3年组和6年组）最常见的不良事件是肌肉痉挛（22%和51%），腹泻（23%和44%），虚弱（17%和30%）和疲劳（22%和21%）。

在 6 年组中，1% 的患者出现 3 级或更高级别的肌肉痉挛、贫血和背痛。总体而言，Blay博士将两组在严重不良事件方面描述为“没有显着差异”。

“总而言之......将伊马替尼辅助治疗的疗程从标准的3年延长到6年，可显著降低复发或死亡的风险，“Blay博士说。