与苯达莫司汀相比，伊布替尼在老年CLL患者中不能改善OS

根据发表在《血液》杂志上的研究，3期A041202（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01886872）试验的最新分析表明，伊布替尼可能在慢性淋巴细胞白血病（CLL）老年患者中提供持续的疗效益处。然而，根据这些结果，与苯达莫司汀加利妥昔单抗相比，该药物似乎并没有改善总生存期 （OS）。

自从引入布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（如伊布替尼）以来，CLL患者的治疗选择大大增加，与化学免疫疗法联合使用相比，该抑制剂可改善无进展生存期（PFS）。对于多中心 3 期A041202研究，研究人员正在评估伊布替尼在老年 CLL 患者中是否比化学免疫治疗产生更好的结果。

在初步分析中取得了令人鼓舞的疗效结果后，对于本文，作者提出了A041202的最新分析，中位随访时间为55个月。

总体而言，547 名患者被招募并随机分配接受苯达莫司汀加利妥昔单抗（183 例患者）、伊布替尼（182 例患者）或伊布替尼加利妥昔单抗（182 例患者）。从苯达莫司汀到伊布替尼单药治疗组的交叉发生在37例。

总体而言，该试验继续为伊布替尼和[伊布替尼加利妥昔单抗]作为老年CLL患者一线治疗的安全性和有效性提供有价值的见解。

分析显示，在更新的分析中，苯达莫司汀联合利妥昔单抗组的中位PFS为44个月（95%CI，38-54），而伊布替尼组的中位PFS均未达到。在苯达莫司汀联合利妥昔单抗、伊布替尼和伊布替尼联合利妥昔单抗组中，估计的 48 个月 PFS 率分别为 47%、76% 和 76%（伊布替尼组与苯达莫司汀组的风险比为 0.32;P <.0001>

此外，在 TP53 异常患者中，两组之间的 PFS 差异更大（伊布替尼组与苯达莫司汀组的风险比为 0.07;P =.0006）。

3组的48个月OS率无差异（苯达莫司汀加利妥昔单抗，84%;伊布替尼，85%;伊布替尼加利妥昔单抗，86%）。此外，苯达莫司汀组27%的患者患有任何级别的高血压，而接受伊布替尼治疗的患者为55%。

作者在报告中写道：“总体而言，这项试验继续为伊布替尼和[伊布替尼加利妥昔单抗]作为老年CLL患者一线治疗的安全性和有效性提供了宝贵的见解。