resminostat（瑞米诺司他）有什么用途？临床试验中的效果如何？

皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的癌症，每百万人中约有 8 人罹患此病。该病有一系列治疗方法，如局部类固醇、光疗、全身化疗以及伏立诺他和罗米地辛等靶向疗法。因此，金赛比（resminostat）并不是CTCL患者的首选或唯一治疗方案。然而，晚期 CTCL 的治疗方法仍然有限。

EMA批准resminostat可能对欧洲患者特别有意义，因为其他治疗方案，如voriostat和romidepsin，都面临审批问题，无法在该地区上市。

瑞司他有什么用途？

金赛比（resminostat）是一种用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的药物。更具体地说，它是一种维持性治疗药物，用于治疗在接受过系统治疗后病情出现进展的 CTCL 患者。 

瑞司莫司他在临床试验中的效果如何？

金赛贝治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的安全性和有效性已在 RESMAIN 2 期临床试验中得到检验。报告中最重要的结果是

瑞司莫司他与安慰剂相比，无进展生存期（PFS）提高了97.6%（瑞司莫司他的中位无进展生存期为8.3个月，安慰剂为4.2个月）；

瑞司莫司他患者接受下一次治疗的中位时间为 8.8 个月，安慰剂组为 4.2 个月；

瑞司莫司他患者的中位 "总 "PFS（从上次治疗开始到疾病进展）为24.3个月，安慰剂组为14.9个月。

这些临床试验结果表明，resminostat 可以延缓晚期 CTCL 的疾病进展，这对患者和医生来说都是一项重大发现。RESMAIN研究已成为多个国家提交上市许可申请的基础。 

瑞司他在哪里获得批准？

截至 2024 年6 月尚未提交。以下国家已提交上市许可申请，正在审查中：美国（指定为孤儿药）；

欧盟（指定为孤儿）。

Kinselby 的制造商 4SC 已宣布打算同时向英国 MHRA 和瑞士 Swissmedic 提交上市许可申请。这些申请目前正在准备中。