肝癌新希望！卡博替尼有效延长了患者生存期

　　在2017年初，患有不能手术的肝细胞癌(HCC)或肝癌的患者渴望进行新的治疗：自目标药物多吉美(索拉非尼)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准以来，已有十年了。到今年年底，肿瘤学家的工具箱中还含有两种药物，可以在多吉美病后进行疾病进展靶向治疗Stivarga(regorafenib)和免疫治疗Opdivo(nivolumab)。

　　最近的批准

　　5月29日，FDA批准卡博替尼(cabozantinib)用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL，经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者，接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期，无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。

　　根据2018年旧金山ASCO-GI研讨会上的结果，卡博替尼(卡博替尼)在关键的3期CELESTIAL试验中改善了先前治疗过的肝癌患者的整体和无进展生存期。

　　在本研究中计划的第二和第三线晚期肝细胞癌(HCC)患者的第二次中期分析中，卡博替尼的中位总生存期(OS)为10.2个月，而安慰剂为8.0个月。

　　中位无进展生存期(PFS)增加一倍以上，卡博替尼为5.2个月，安慰剂为1.9个月。

　　对于卡博替尼，每RECIST 1.1的客观缓解率为4%，安慰剂组为0.4%(P = 0.0086)。64%的卡博替尼组达到疾病控制(部分反应或稳定疾病)，而安慰剂组为33%。

　　对于仅有先前治疗晚期HCC的患者的亚组分析为索拉非尼(研究中70%的患者)，使用卡博替尼治疗中位OS为11.3个月，安慰剂组为7.2个月 。使用卡博替尼时亚组的中位PFS为5.5个月，而安慰剂组为1.9个月(HR，0.40; 95%CI，0.32-0.50)。不良事件与卡博替尼的已知安全性一致。

　　最常见的3/4级不良事件是腹泻(20%)，手足综合征(15%)和血小板减少症(15%)。近三分之二的患者(59%)需要减少剂量。

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