卡博替尼在晚期肾细胞癌中优于舒尼替尼

　　卡博替尼是酪氨酸激酶的口服小分子抑制剂，包括血管内皮生长因子受体(VEGFRs)，MET和AXL，可为先前未治疗的转移性肾细胞癌患者提供潜在的新治疗选择。

　　一项评估卡博替尼(Cabozantinib)与标准治疗舒尼替尼(Sutent)作为晚期肾细胞癌患者一线治疗的随机II期临床试验发现，卡博替尼使疾病进展或死亡率降低了34%与舒尼替尼。此外，卡博替尼的总体反应率优于舒尼替尼，46%的患者达到完全或部分反应，而舒尼替尼组为18%。药物的安全性和副作用相似。
 

　　研究方法论

　　临床试验包括157名患者，年龄在18岁或以上，患有晚期肾细胞癌或转移性肾细胞癌，不适合进行治愈性手术或放疗，具有明确的细胞成分和可测量的疾病。患者于2013年7月至2015年4月参加该研究，并被国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准分类为中度或风险较低; 他们一定不能接受过先前的全身治疗。符合条件的患者还必须具有0至2的东部肿瘤协作组的表现状态以及足够的终末器官和骨髓功能，没有不受控制的重大疾病。

　　卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌

　　在晚期肾细胞癌患者的一线治疗中，卡博替尼的疗效优于舒尼替尼，显着提高了无进展生存期，分别为8.2和5.6个月。

　　与舒尼替尼相比，卡博替尼使患者的疾病进展或死亡率降低了34%; 对于卡博替尼，总体反应率为46%，对于舒尼替尼则为18%。

　　试验参与者被随机分配接受卡博替尼(79名患者;每天60 mg一次)或舒尼替尼(78名患者; 50 mg每天一次; 4周，2周休息)。无进展生存是主要终点。客观反应率，总体生存率和安全性是次要终点。
 

　　研究结果

　　与舒尼替尼相比，卡博替尼治疗显着增加中位无进展生存期(8.2 vs 5.6个月)，并且与疾病进展或死亡率降低34%相关。对于舒尼替尼，客观缓解率为46%，而舒尼替尼为18%。

　　所有因果关系3级或4级不良事件为卡博替尼67%和舒尼替尼68%，包括腹泻(卡博替尼，舒尼替尼10%，11%)，疲劳(6%vs 15%)，高血压(28%vs 22%) )，手掌足底红斑感觉(8%vs 4%)和血液学不良事件(3%vs 22%)。

　　“这些结果与我们的实践和我们的肾癌患者非常相关，卡博替尼可能会改变标准，” Dana-Farber癌症研究所Toni K. Choueiri博士说。
 

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