艾曲波帕（Revolade）：干扰胆红素和肌酐检测结果的报告

　　一项艾曲波帕相关试验报告了干扰胆红素和肌酐测试值，机制和临床后果。

　　艾曲波帕是一种小分子血小板生成素受体(TPO-R)激动剂，适用于：

　　对其他治疗难以治愈的患者的慢性特发性血小板减少症(cITP)

　　慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的血小板减少症

　　对免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血患者的血细胞减少症的治疗。

　　由于艾曲波帕有肝功能异常和严重肝毒性的风险，应在开始前测量血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)，天冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素，在剂量调整阶段每2周测量一次，并在建立后每月测量一次。稳定的剂量。
 

　　报告干扰胆红素和肌酐测试值

　　欧盟对数据的审查考虑了与艾曲波帕相关的实验室检测干扰(即胆红素和肌酐)的现有证据。截至2017年9月30日，Revolade的许可证持有人收到了9份关于血清变色和干扰胆红素和肌酐测试值的报告。

　　六项报告怀疑与胆红素测试值有相互作用，其中2例报告错误的低/正常胆红素值(假阴性)，尽管临床上有明显的黄疸。据报道，艾曲波帕的每日剂量为4例75毫克，1例150毫克，1例300毫克。

　　三份报告怀疑与肌酐测试值的相互作用导致错误的高/正常值(假阳性)。所有3例与血清肌酐值呈正相关的患者均为高剂量艾曲波帕患儿的小儿严重再生障碍性贫血(每天5 mg / kg和7.5 mg / kg;相当于375 mg)。

　　在报告的9例干扰病例中，2例导致艾曲波帕剂量减少，2例导致药物暂时停药。在1例中，由于缺乏反应，艾曲波帕在怀疑干扰生物学试验后4天停药。两例病例未导致艾曲波帕剂量减少，其余2例未报告使用艾曲波帕所采取的行动。

　　此外，一些出版物描述了艾曲波帕对胆红素测试的潜在负面干扰以及对肌酸酐测试值的正面干扰。两份出版物报告波帕不与转氨酶和尿素测试结果产生干扰。
 

　　机制和临床后果

　　艾曲波帕干扰胆红素和肌酸酐测试值的机制似乎是pH依赖性的和方法或试剂特异性的并且与血清中的艾曲波帕的颜色有关。

　　肌酐的假阳性干扰可能导致明显肾功能恶化的误导性临床表现。

　　由于肝功能障碍的停止标准是基于ALT水平的升高和肝功能失代偿的临床症状/证据，而不是单独的胆红素值，因此对胆红素的干扰不太可能具有临床上显着的后果。
 

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