艾曲波帕仿制药与原研药那个更有优势?
美国艾曲波帕原研药
2008年艾曲波帕首次被美国FDA批准上市,用于血小板减少性紫癜(ITP)患者的治疗,是美国和欧盟指定的“孤儿药”。
艾曲波帕由葛兰素史克公司开发,是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂,可与人体跨膜区的血小板生成素受体相互作用,产生信号级联放大作用,从而诱导骨髓巨核细胞的增殖和分化来提升血小板的数量。
艾曲波帕美国版本价格为50mg30片(盒),药房价:8205美元。
艾曲波帕如何起作用?
艾曲波帕属于称为血小板生成素受体激动剂的一类药物。
它用于增加慢性(长期)免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成人血液中的血小板数量。它可用于治疗脾脏被切除的人,并且用作一线治疗的药物不再有效。它也可用于治疗成年人,对于这些成年人,不能选择脾脏但血小板计数低的成年人。
艾曲波帕还用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板计数,因此他们可以使用干扰素来治疗感染。当血液中的血小板数量太低而无法开始用干扰素治疗时,这种药物只能用于慢性丙型肝炎感染者。
当其他治疗方法无效时,艾曲波帕也用于治疗患有严重再生障碍性贫血(SAA)的成年人。
艾曲波帕的作用是增加体内血小板的产生。
孟加拉艾曲波帕仿制药
仿制药质量疗效与原研药一致,但费用低廉
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,价格经济,效果显著,安全性高,为广大患者带来福音。
碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。而其他药厂遵照的是本国药品标准,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但效果与碧康产品有很大差异。
仿制药价格是多少?
根据孟加拉碧康制药厂一般的定价原则,艾曲波帕仿制药价格相当于印度上市原研药的三分之一左右,之前14片装的艾曲波帕最多只能吃一个月,而Elbonix是28片装的,可以吃两个月,价格却比14片装的印度药还要便宜,相信绝大多数中国患者都可以承受了。
孟加拉艾曲波帕效果怎么样?
根据新英格兰杂志发表的艾曲波帕治疗血小板低下丙肝患者的临床治疗数据,艾曲波帕对血小板在20-70×109/L的丙肝患者,口服4周,每天75mg,95%患者血小板能超过100×109/L,53%甚至能超过200×109/L,而对于同时服用安慰剂的患者,血小板基本上没有任何变化。这个结果说明艾曲波帕对于提升丙肝患者的血小板有非常强的效果。
同时,在国内医生指导下服用艾曲波帕的患者,血小板都有明显提升,绝大多数都能在一个月内恢复到正常水平,这说明艾曲波帕提升血小板的效果非常确切,也非常适合中国患者。
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