服用依鲁替尼有哪些注意事项？依鲁替尼能治疗哪些疾病？

　　IMBRUVICA(依鲁替尼)是一种每日一次的口服药，其作用与化疗不同，因为它可以阻断Bruton的酪氨酸激酶(BTK)蛋白。BTK蛋白发出重要信号，告诉B细胞成熟并产生抗体。特定癌细胞需要BTK信号传导以繁殖和扩散。通过阻断BTK，IMBRUVICA可能有助于将异常B细胞从淋巴结，骨髓和其他器官的营养环境中移出。

　　IMBRUVICA已在90多个国家获得批准，迄今为止，已被批准用于治疗全球超过135,000名患者。它于2013年11月首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，今天有6个疾病领域，包括5个血液系统癌症 - 慢性淋巴细胞白血病(CLL)有或没有17p缺失(del17p)，小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)有或没有del17p，Waldenström巨球蛋白血症(WM)，以前治疗过患有套细胞淋巴瘤(MCL)*的患者，既往接受边缘区淋巴瘤(MZL)治疗的患者需要全身治疗并且至少接受过一次抗CD20治疗*以及之前治疗的慢性移植物抗体患者一种或多种全身治疗失败后的宿主疾病(cGVHD)。

　　IMBRUVICA是WM，MZL 和cGVHD中第一个也是唯一一个FDA批准的药物。IMBRUVICA已被FDA授予四项突破性治疗指定，并且它是首批通过突破性治疗指定获得美国批准的药物之一。IMBRUVICA是肿瘤学行业中一种全面研究的分子。强大的临床肿瘤学发展计划包括150多项活跃的临床试验，单独研究IMBRUVICA，并与其他几种血癌和其他严重疾病的药物联合使用。

　　警告和注意事项

　　出血：致命的出血事件发生在与IMBRUVICA治疗的患者。3级或更高的出血事件(颅内出血[包括硬膜下血肿]，胃肠道出血，血尿，和后程序出血)发生在3%的患者，与发生在暴露于IMBRUVICA 1124名患者0.3%死亡在临床试验中。出血任何等级，包括青紫瘀斑和事件，发生在与IMBRUVICA治疗的患者44%。

　　出血事件的机制尚不清楚。

　　IMBRUVICA 可能会增加出血的接受抗血小板或抗凝治疗和患者应注意出血的迹象进行监测病人的风险。

　　考虑预提IMBRUVICA的效益-风险至少3到7天前和手术后根据手术的类型和出血的危险。

　　感染：致命和非致命性感染(包括细菌，病毒或真菌)发生与IMBRUVICA 疗法。3级或以上的感染发生在暴露于IMBRUVICA 1124例患者的24%在临床试验中。进行性多灶性白质脑病(PML)和病例卡氏肺囊虫肺炎(PJP)都发生在与IMBRUVICA治疗的患者。对于机会性感染风险增加的患者，根据护理标准考虑预防。

　　监测和评估患者的发烧和感染情况并进行适当治疗。

　　细胞减少症：治疗后出现的3周或4级的血细胞减少，包括中性粒细胞减少(23%)，血小板减少(8%)，并根据实验室测量贫血(3%)发生在患有与单一药剂治疗IMBRUVICA B-细胞恶性肿瘤。

　　每月监测全血计数。

　　心律失常：致命和严重心律失常发生与IMBRUVICA 疗法。等级3以上的室性心动过速的患者发生0.2%，3级或更大的心房纤维性颤动和发生在暴露于IMBRUVICA 1124名4%患者心房扑动在临床试验中。这些事件尤其发生在患有心脏病危险因素，高血压，急性感染和既往心律失常史的患者中。

　　临床上定期监测患者的心律失常。为出现心律失常症状(如心悸，头晕，晕厥，胸痛)或新发呼吸困难的患者获取心电图。适当地管理心律失常，如果它仍然存在，考虑IMBRUVICA的风险和收益治疗，并按照剂量调整的指导方针。

　　高血压：任何级别的高血压发生在与IMBRUVICA治疗1124例患者的12%在临床试验中。5%的患者发生3级或更高的高血压，中位发病时间为5.9个月(范围0.03至24个月)。

　　监测与IMBRUVICA治疗的患者血压和启动或调整抗高血压药物在治疗与IMBRUVICA 合适。

　　第二原发恶性肿瘤：其他恶性肿瘤(10%)，包括非皮肤癌(4%)发生在与IMBRUVICA治疗的患者1124 在临床试验中。最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(6%)。

　　肿瘤溶解综合征：肿瘤溶解综合征已与IMBRUVICA不常报道疗法。评估基线风险(例如，高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。

　　密切监测患者并适当治疗。

　　胚胎-胎儿毒性：根据对动物的研究结果，IMBRUVICA 当给予孕妇可致胎儿危害。建议妇女避免怀孕同时服用IMBRUVICA 停止治疗后1个月。如果在怀孕期间使用该药物或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。建议男性在同一时期避免生孩子。

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