乙肝新药TAF韦立得的安全性更好适用人群更广

乙肝新药TAF(韦立得)除了具有更高的生化学应答和更优的肾脏和骨骼安全性外，TAF 的整体安全性和耐受性也更佳，绝大部分不良事件为轻～中度。因应用 TDF 时曾有过乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大病例报道，TAF 上市之初 FDA 也就这两种情况在TAF标签中做出了黑框警告。

但TAF上市不到半年之后，美国FDA就取消了这部分黑框警告的内容，目前在中国已经获批的 TAF 说明书中，没有黑框警告。但说明书中也提到，任何患者的临床或实验室结果如果提示使用 TAF 治疗过程中，如有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即便转氨酶没有显著升高），应当暂停 TAF 治疗。

此外，TAF 用于 HBV 母婴阻断的相关临床研究正在进行中，目前数据尚不充分（少于 300 例），但根据说明书中对于生育、生殖的动物研究数据以及 TDF 的母婴阻断数据，TAF 说明书中建议如有需要，可以考虑在妊娠期间使用。

TAF 提升的安全性还体现在：无需针对年龄为 65 岁及以上的患者调整剂量。轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量。未观察到 TAF 治疗的患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征。无需针对肝功能损害患者调整剂量。关于生殖毒性，动物研究未发现 TAF 存在直接或间接有害影响。