乙肝新药VemlidyTAF在应用过程中须知的警告和注意事项

乙肝新药Vemlidy （TAF）在中国的上市无疑为中国乙肝患者带来了福音，但是美国针对Vemlidy的处方信息对乙型肝炎治疗后严重急性发作的风险也进行了盒装警告。中止抗乙型肝炎治疗，包括Vemlidy，可能导致乙型肝炎严重急性发作。对于停止抗乙型肝炎治疗的患者，应对临床和实验室随访至少持续数月监测肝功能，包括Vemlidy。如果合适，可能需要恢复抗乙型肝炎治疗。同时，乙肝患者使用Vemlidy时还需注意以下警告和注意事项。

HBV / HIV-1合并感染患者HIV-1抗性发展的风险：由于这种风险，单独使用Vemlidy不建议用于治疗HIV-1感染。尚未在HBV / HIV-1合并感染患者中建立Vemlidy的安全性和有效性。在开始使用Vemlidy治疗之前，应向所有HBV感染患者提供HIV抗体检测，如果是阳性，应使用推荐用于HBV / HIV-1合并感染患者的适当抗逆转录病毒联合治疗方案。

新发作或恶化的肾功能损害：使用替诺福韦前药报道了急性肾功能衰竭和范科尼综合征的病例。在Vemlidy的临床试验中，没有Fanconi综合征或近端肾小管病变（PRT）的病例。肾功能受损和/或服用肾毒性药物（包括NSAIDs）的患者发生肾脏相关不良反应的风险增加。

对于发生肾功能临床显着降低或Fanconi综合征证据的患者，停止使用Vemlidy。乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性：已报道使用核苷类似物（包括TDF）的致命病例。如果出现乳酸性酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果，包括在没有明显转氨酶升高的情况下肝肿大和脂肪变性，则停止使用Vemlidy。