Beamion PANTUMOR-1:宗艾替尼治疗HER2异常晚期实体瘤

时间:2026-10-15 22:22:44    医学编辑:医康行资料整理

摘要

开放、多中心、多队列II期篮式研究,按肿瘤类型及HER2异常形式分组,评价缓解、安全性及其他临床结局。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

开放、多中心、多队列II期篮式研究,按肿瘤类型及HER2异常形式分组,评价缓解、安全性及其他临床结局。 这篇文章根据公开临床试验登记,详细说明它研究的问题、设计和状态。登记描述不是最终疗效论文;以下涉及人数和时间的信息均按该版本记录解释。

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配图为美国60mg片剂包装资料,不作剂量依据。图片来源于网络如有侵权联系删除

研究目标与受试人群

PANTUMOR-1是多中心、多队列、开放性II期篮式研究,按肿瘤类型和HER2异常形式设置不同人群。研究包括HER2突变及过表达、扩增相关实体瘤,关注既往治疗后的单药活性。

篮式设计不是把全部癌症放在同一个疗效分母中。分队列的意义在于观察不同癌种和不同分子背景的反应,避免一个较敏感小群体遮盖其他人群的差异。

登记信息速览

国际登记号NCT06581432
研究阶段2期
分配与设计不适用;单组设计
盲法开放性
登记入组人数588名(预计)
登记状态(该版本)招募中
最近公开更新2026-10-13
主要完成日期2028-11-30(预计)

以上为该登记版本的研究信息。预计人数不等于实际完成分析人数,登记状态不替代各中心实际开放情况。

设计重点与解读边界

研究通常持续记录肿瘤大小、进展、安全性及其他结局。某一队列的早期积极信号,需要通过更充分随访理解;它不意味着所有试验覆盖的癌种都已经获批使用宗艾替尼。

完整理解这项研究,需要把研究目标、受试人群、设计、分析人数和结果发布分开。本文不将尚未提供的结果补写成疗效数字,也不依据研究标题推断某种组合已经成为常规治疗。进一步查阅时,可用下方国际登记号定位原始方案及后续更新。

参考资料

以下资料对应文中研究或监管背景,类型与版本应分别理解;登记、会议摘要和病例观察不等同于随机确证结果。

[1] Beamion PANTUMOR-1: A Study to Test Whether Zongertinib Helps People With Advanced Cancers With HER2 Alterations(试验登记)https://clinicaltrials.gov/study/NCT06581432

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