韦立得替诺福韦二代(TAF)用于治疗乙肝的治愈率怎么样

韦立得/替诺福韦二代(TAF)凭借Study108和Study110研究的48周结果获得了FDA的批准，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者，是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，倍受大家关注。

Gilead在2017国际肝病大会(ILC2017)上公布了乙肝新药Vemlidy(TAF，替诺福韦艾拉酚胺)25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者，以及从Viread(TDF300mg)转换使用TAF的乙肝患者。此外，Gilead还计划在ILC2017大会上公布一些基于治愈乙肝策略开发的在研化合物的临床前数据。

之前的48周结果显示，韦立得25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg，而且相比TDF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数，ALT水平恢复正常的患者比例更高。

ILC2017大会上公布的96周结果则显示，韦立得在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药，而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042,#FRI-153)。另外，从TDF换用TAF治疗96周后，患者仍保持病毒学抑制，血清ALT水平恢复正常，肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。

据估计，在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者，约占全球乙肝携带者总数的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升，每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。

慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题，许多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐药屏障的治疗方案，特别是考虑到乙肝是一个终生治疗的疾病。随着Vemlidy的上市，现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。