韦立得替诺福韦艾拉酚胺(TAF)中文说明书

1.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)适应症

VEMLIDY适用于治疗代偿性肝病成人慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染 。

2.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)剂量和给药

成人推荐剂量：推荐的VEMLIDY剂量为25 mg（一片），每日一次口服。

肾功能损害患者的剂量：对于轻度，中度或重度肾功能损害患者，不需要调整VEMLIDY的剂量。 VEMLIDY不推荐用于终末期肾病患者（估计肌酐清除率低于15 mL/分钟）。

肝功能损害患者的剂量：轻度肝受损患者不需要调整VEMLIDY剂量，VEMLIDY不推荐用于失代偿性（Child-Pugh B或C）肝损伤患者。

3.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)剂型和包装

片剂：25mg替诺福韦艾拉酚胺，黄色圆形膜包衣片剂。

4 禁忌症

暂无。

5 警告和注意事项

停止治疗后乙型肝炎严重急性加重。

HBV和HIV-1共感染患者发生HIV-1耐药的风险。

首发或恶化的肾脏损伤。

乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性。

6 不良反应

主要的不良反应为 头痛，腹痛，疲劳，咳嗽，恶心，背疼。以及可能出现的严重急性乙型肝炎恶化 ，肾脏损害的新发作或恶化 ，乳酸酸中毒/严重肝脏肿大伴脂肪变性。

7 药物相互作用

7.1 其他药物可能影响VEMLIDY：预计诱导P-gp活性的药物会降低替诺福韦艾拉酚胺的吸收，导致替诺福韦艾拉酚胺的血浆浓度降低，这可能导致VEMLIDY的治疗效果丧失。

7.2影响肾功能的药物：因为替诺福韦主要由肾脏排泄。

7.3与VEMLIDY无临床显着相互作用的药物：与乙炔雌二醇，伊曲康唑，酮康唑，咪达唑仑，诺孕酯，舍曲林和索非布韦的临床显药物相互作用。

8 在特定人群中使用

妊娠期：没有关于孕妇使用的数据。

哺乳期：目前尚不清楚其代谢物是否存在于人类母乳中。

儿科用途：在小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

老年人使用：没有包括65岁以上的足够数量的受试者。

肾功能不全：对于轻度，中度或重度肾功能损害患者，不需要调整剂量。

肝损伤：轻度肝受损患者（Child-Pugh A）不需要调整VEMLIDY的剂量。