韦立得替诺福韦二代的安全性

近日，在70届AASLD年会公布的乙肝新药替诺福韦二代（韦立得）的数据显示：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，替诺福韦二代与替诺福韦酯相比具有改善的安全性。多项研究数据显示：替诺福韦二代在慢性HBV感染者、肝肾损害的高危HBV患者中具有持续的病毒学抑制（HBV DNA＜20 IU/mL）、骨骼和肾脏标志物改善。

在一项评估慢性HBV病毒抑制患者的III期研究的分析中，243例先前接受替诺福韦酯治疗中位时间为4年的患者转向替诺福韦二代治疗48周。结果显示，从替诺福韦酯转向替诺福韦二代治疗后，骨骼和肾脏标志物得到改善，不论先前接受替诺福韦酯治疗的持续时间如何（＜4年vs ≥4年）。

在一项开放标签II期研究中，在93例伴有中重度肾功能损害的HBV患者以及那些接受慢性血液透析（HD）治疗终末期肾病（ESRD）的HBV患者当中，接受替诺福韦酯和/或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制，这些患者被转为替诺福韦二代治疗96周。

在第24周，所有ESRD患者和97%中重度肾损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害HBV患者中，从替诺福韦酯转为替诺福韦二代治疗在大多数骨转换标志物中导致髋和脊柱骨密度增加、肾小管标志物减少、肾小球滤过率增加。在一项II期开放标签研究中，31例中重度肝损害的HBV病毒抑制患者被转为替诺福韦二代治疗24周，也获得了类似的结果。