斑块型银屑病新药SKYRIZI在日本获批

3月26日，跨国生物制药公司艾伯维宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI? (risankizumab)用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者。这次批准也是SKYRIZI的全球首次批准。

本次批准依据来自临床2期和临床3期试验sustaIMM、ultIMMa-1、ultIMMa-2以及IMMvent的疗效和安全性数据，这些研究评估了SKYRIZI对日本斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮型银屑病患者治疗效果，这些研究达到了主要研究终点。

具体而言，与STELARA?(ustekinumab)和HUMIRA?(adalimumab)相比，risankizumab具有更高的皮肤清除或几乎清除(sPGA 0/1)应答，16周的应答率从84%到88%不等。在一年内(52周)，有56%和60%的risankizumab治疗患者达到了完全皮肤清除(PASI 100)，而相对应的STELARA治疗组数据分别为 21%和30%。在治疗斑块状银屑病3期研究没有出现新的安全事件。