ASCO传来巨大喜讯：乐伐替尼一线治疗uHCC III期临床试验取得成功

ASCO 2017发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究引起广泛关注。秦叔逵教授说：“我们非常看重这个临床研究的成功，这是10年来第一个获得成功的研究，预示着肝癌的靶向治疗将出现新的格局、新的局面”。 秦教授介绍，乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。

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其III期临床研究REFLECT是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验，入组不可切除肝细胞肝癌（uHCC）患者954例，其中中国（含大陆、台湾省、香港特区）患者近300例。在主要终点方面，乐伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势（mOS：13.6个月vs. 12.3个月，但尚未达到统计学差异）；

在次要终点方面，乐伐替尼组的中位无进展生存时间（mPFS：7.4个月 vs. 3.7个月）、中位疾病进展时间（mTTP：8.9个月vs. 3.7个月）、客观无进展生存率（ORR: 24% vs. 9%）则显著优于索拉非尼组。REFLECT研究获得了阳性结果，这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼，且在PFS、TTP、ORR这些指标上存在明显的优越性。

秦教授说：“乐伐替尼的成功给我们带来了巨大的惊喜”。他总结说，乐伐替尼的成功不是偶然的，吸取了过去的许多经验教训，在药物设计方面，乐伐替尼与索拉非尼都是抗血管生成剂，但乐伐替尼作用的靶点更集中、抑制作用更强；在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面，乐伐替尼REFLECT试验做得非常好，这也是它能取得成功的一个重要依据。