FDA接受肝癌新药（ET140202）申请，肿瘤消退率可达50%！即将开启临床试验！

近日，优瑞科（Eureka）公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新药（ET140202）申请，ET140202 ARTEMIS™ 用在T细胞治疗甲胎蛋白（AFP）阳性的晚期肝细胞癌（HCC）患者。 优瑞科（Eureka）公司总裁兼首席执行官刘诚博士在发布会上说：“对于Eureka来说，这是一个激动人心的时刻，我们计划在美国开展肝细胞癌患者的临床试验。

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HCC还是一个未满足医疗需求的领域，目前患者的治疗选择有限。我们打算在美国尽快推进ET140202。“ ET140202临床研究回顾先前报道的首次用于人体的验证性临床研究于2017年在中国西安交通大学第一附属医院开展。初步研究结果表明，ET140202 T细胞免疫疗法没有观察到任何细胞因子释放综合症(CRS)以及药物相关的神经毒性，显示了良好的安全性。

接受治疗的6位受试者中，有3位达到肿瘤消退，其中1名通过静脉输注用药的晚期患者治疗后观察到肿瘤完全消退。3名死于与研究药物无关的肝病并发症。所有可评估的受试者对于ET140202 T细胞的总体耐受性很好，所有与药物相关的不良反应均为1级或者2级，最常见的是发烧和疲劳。

Eureka计划于2019年上半年在美国启动多中心1/2期临床试验。研究人员将通过1期的剂量递增评估ET140202的安全性，耐受性，药代动力学和初步抗肿瘤活性，随后在2期增加剂量。 ET140202具有哪些优势？美国Duarte癌症治疗中的心肝癌专家方耀民博士表示，与其他现有T细胞免疫疗法相比，ET140202具有如下几种优势： 治疗窗口宽 可重复用药 可联合用药 可回输更高剂量 肝癌目前的研究现状如何？

肝癌死亡率居恶性肿瘤死亡率第二位，而肝细胞癌是肝癌的一种最主要形式，全球每年大约有60万人死于肝癌。过去16年，美国肝癌死亡率上升了43%。肝癌的有效治疗方法非常有限。晚期肝癌靶向治疗一线方案只有索拉非尼，和去年获批的乐伐替尼，二线治疗方案有雷莫芦单抗和刚刚获批的卡博替尼。

免疫检查点抑制剂是近几年肿瘤治疗领域的明星分子，在多种肿瘤免疫治疗中显示出的良好临床收益，细胞免疫治疗也为患者提供了可观的生存获益。 最后，提醒患者：肿瘤的治疗一定是依托于医院及专家的正规治疗，根据患者自身的实际情况，选定 的治疗方案，提高患者的生活质量，延长患者的生存期。

有专家曾指出，免疫疗法将在5年内有望成为治疗肝癌的第一大疗法。我们满心期待更多免疫新药能够问世，为晚期肝癌患者带来希望的曙光。（）将时刻关注肝癌治疗领域的重大进展，为中国癌症患者及时带来治疗资讯。可添加肿瘤专业医学顾问微信提交病历获得初步诊疗意见或登录医学部。

专家介绍黎功北京清华长庚医院 主任医师 教授 硕士生导师 参考来源：世界医瘤（公众号）