乐伐替尼(Lenvatinib)在真实世界中的适用人群

除了REFLECT试验选中的患者，真实世界中也有很多关于抗肝癌药乐伐替尼（Lenvatinib）的研究报道。相比于REFLECT随机对照研究试验的研究设计严谨、精准筛选入组患者，真实世界研究的患者依从性更强，但影响因素也更多。2019年ASCO的一项研究共入组128例患者，其中就包含了36例肝功能分级Child B级的患者，肿瘤体积＞肝脏体积50%的有23例，血小板＜75×109/L的有22例，其中包括二线和三线使用乐伐替尼。

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该研究按照mRECIST标准进行评估，结果显示：真实世界中一线乐伐替尼治疗组患者的ORR率为37%，二线治疗的患者中有27%肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）在一线、二线治疗患者中分别为84%和76%。这就意味着对于超过REFLECT试验标准以外的患者，仑伐替尼在真实世界中是有效的。

因为在中国大多数患者一经发现即为晚期，有些甚至是极晚期，因此研究中观察了21例超出REFLECT入组标准的、门静脉主干癌栓、肝功能Child-B级、肿瘤体积＞50%的患者。对于AFP升高的患者，乐伐替尼治疗1个月后AFP都可下降，其中约30%的患者下降幅度＞50%，约30%患者下降幅度＜5%。这意味着乐伐替尼降低HCC患者AFP的效果显著。在真实世界中，对于超出REFLECT试验标准的、肿瘤较大、门静脉主干癌栓的患者，仍然可用乐伐替尼进行治疗。