乐伐替尼生存期数据可媲美索拉非尼（多吉美）前景看好

在一项以索拉非尼为对照的一线治疗晚期肝细胞癌III期研究中，乐伐替尼治疗组的总生存期不劣于索拉非尼（sorafenib），到达了非劣效终点。这对肝癌患者来说是一大喜事。索拉非尼在2005年12月20日被FDA首次批准上市用于治疗晚期肾细胞癌，2017年11月16日获批治疗晚期肝细胞癌，是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物，是肝细胞癌患者的临床一线标准用药。乐伐替尼在研究中取得可媲美索拉非尼的生存期数据，让人对其前景充满期待。

图片来源于网络如有侵权联系删除

6月4日，卫材公布了研究的具体数据，再次引得一片惊叹。结果显示，乐伐替尼治疗组的中位总生存期（OS）为 13.6个月，索拉非尼组为12.3 个月，乐伐替尼略优于索拉非尼，到达了非劣效的主要终点。在中位无进展生存期的次要终点上，乐伐替尼是索拉非尼的2倍（7.4 vs 3.7个月）。

在中位疾病进展时间（mTTP）和客观应答率的次要终点上，乐伐替尼也均显著优于索拉非尼（8.9 vs 3.7个月， 24% vs 9%）。在安全性方面，乐伐替尼治疗组的不良反应包括高血压，腹泻，食欲减退，体重减轻和疲劳，与已知的副作用一致。

乐伐替尼已经在2016年5月13日被FDA批准二线治疗肾细胞癌，获批一线治疗肝细胞癌也是极大概率事件，上市后无疑将成为索拉非尼（多吉美）的“劲敌”。不过，除了乐伐替尼外，拜耳还即将面临炙手可热的肿瘤免疫治疗药物的冲击。PD-1单抗Opdivo二线治疗索拉非尼治疗后疾病进展的肝细胞癌的补充申请已获FDA受理和优先审评。