乐伐替尼联合派姆单抗治疗肝癌的临床试验数据

在2018年CSCO大会上，国内肝癌专家秦叔逵教授展示了中国CSCO肝癌指南针对晚期肝癌系统治疗的布局。晚期肝癌的治疗进展突飞猛进，国产、海外药物齐发力，可用药物如百花齐放，种类繁多。患者可以根据自身实际情况选择个性化治疗方案。

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2018年ASCO重磅报道了7080联合派姆单抗治疗不可切除肝癌的临床试验数据。在开放标签，多中心，Ib期研究中，纳入了uHCC BCLC分期B或C期，Child-Pugh A，ECOG PS 0-1分，至少拥有一个可测量病灶的受试者30例。

主要研究终点为安全性，次要研究终点为ORR，PFS等指标。6名无法接受其他治疗的患者进入剂量爬坡组，进行DLT评估，后续24名没有接受过系统治疗的患者进入剂量扩增组，乐伐替尼8mg（体重小于60kg）或12mg（体重大于等于60kg），每日一次，pembrolizumab 200mg注射，在为期21天给药周期的第1天给药（三周一次）。

数据显示，安全性方面，出现频次大于等于10%的治疗相关任何等级不良反应包括高血压（n=16，53.3%），腹泻（n=13，43.3%）和乏力（n=12，40%），大于等于3级的治疗相关不良反应包括高血压（n=5，16.7%），天门冬氨酸转氨酶升高（n=5，16.7%）以及白血球减少症（n=4，13.3%）。