乐卫玛乐伐替尼第二个适应症甲状腺癌已获受理

卫材近日宣布，旗下口服激酶抑制剂乐伐替尼（商品名：乐卫玛）治疗分化型甲状腺癌的适应症申请已被我国药监局接受。这是继乐伐替尼获批肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的成果。

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SELECT研究结果显示与安慰剂相比，乐伐替尼显著延长无进展生存率（PFS），且具有统计学差异（ 乐伐替尼组中位PFS：18.3个月，安慰剂组中位PFS：3.6个月；危险比为0.21[99%置信区间：0.14-0.31]；p<0.001）。虽然国内的III期临床研究（308研究），一项乐伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中，卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。

在中国，每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者，每年大约有8,600例死亡。虽然大多数类型的甲状腺癌都有可以得到相应的治疗，但一旦甲状腺癌发生进展，几乎没有可选治疗方法，因此其仍然是一种医疗需求未得到充分满足的疾病。卫材致力于探索乐伐替尼的潜在临床益处，寻求进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，为提升其福祉做出贡献。