仑伐替尼乐伐替尼(LENVATINIB)在晚期肝癌患者中的临床疗效分析

有专家组展开研究对比了仑伐替尼和索拉非尼在不可手术切除的晚期肝癌患者中一线治疗的结果。研究表明，仑伐替尼的总生存期（OS）改善不劣于索拉非尼，无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）均显著优于索拉非尼。今天小编就为您系统地解读一下这个研究，及其对于中国患者的特殊意义。

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REFLECT是一个开放标签、多中心、Ⅲ期非劣效临床研究，研究数据来自20个国家的154所中心。研究共入组2013年3月1日至2015年7月30日期间1492例未经治疗、不可手术切除的晚期肝癌患者，经筛选后954例患者1:1随机分配至仑伐替尼组（n=478）和索拉非尼组（n=476）。

受试者口服仑伐替尼（体重≥60 kg者，12mg/天；体重<60 kg者，8 mg /天）或索拉非尼（400 mg,Bid），每28天为一个周期。仑伐替尼组中位随访27.7个月，索拉非尼组中位随访27.2个月。

该研究的主要终点是OS,非劣效界值为1.08.次要终点为PFS、TTP和ORR.只有接受治疗的患者才纳入安全性分析。仑伐替尼组的中位OS为13.6个月（95%CI,12.1-14.9），索拉非尼组为12.3个月（95%CI,10.4-13.9），达到非劣效终点（HR=0.92; 95%CI,0.79-1.06）。

基于改良实体瘤疗效评估标准（mRECIST）评估，仑伐替尼组所有的次要终点均显著优于索拉非尼组。中位PFS分别为7.3个月和3.6个月（HR=0.64,P<0.0001），中位TTP分别为7.4个月和3.7个月（HR =0.60,P<0.0001），ORR分别为40.6%和12.4%（OR=5.01,P<0.0001）。