仑伐替尼药品治疗原发性肝癌的靶向药物

在2018年期间仑伐替尼是被美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物，在过去的十几年中没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼，但是索拉非尼临床应用近十年来，其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望，临床医生和患者都期待更加有效的药物出现。

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一直到2017年由美国肿瘤学会年会上，卫材公布了仑伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌（uHCC）III 期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

REFLECT研究是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验，试验中纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据已披露的试验结果表明，仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准，仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。

此外，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，显著高于对照组的3.6个月（p<0.001）。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。

国内晚期肝癌患者的生存期较欧美国家更短，而且最新数据显示，我国原发性肝癌最常见的类型为HCC，乙型肝炎病毒（HBV）感染和/或饮酒是HCC主要的发病因素，因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更显重大。中国是名副其实的肝癌大国。

原发性肝癌全球每年新发病例85.4万例，中国46.6万，约占全球的55%；每年因原发性肝癌死亡81万例，中国为42.2万，约占全球的45%-50%[3]。作为近10年来肝癌治疗领域的重大突破，仑伐替尼在中国的上市为广大肝癌患者也带来了新希望。