子宫内膜癌患者迎来PD-1抑制剂联合乐伐替尼新治疗方法

PD-1抑制剂免疫疗法联合靶向药物治疗是一个研发重点，但是这也局限于某些靶向药物譬如乐伐替尼，而PD-1单抗联合一些肺癌靶向药物如EGFR-TKI时往往会出现不好的情况。PD-1抑制剂联合乐伐替尼在癌症的治疗中目前已经展崭露头角，PD-1抑制剂Keytruda联合乐伐替尼（Lenvima）已经获得FDA办法的治疗子宫内膜癌的突破性疗法认定。

图片来源于网络如有侵权联系删除

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，好发于围绝经期和绝经后女性，每年有接近20万的新发病例，并是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤。在我国，子宫内膜癌的发病率逐年升高，目前仅次于宫颈癌，居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位。子宫内膜癌患者的生存期随着疾病进展，有明显下降——Ia期子宫内膜癌女性的5年生存率为88%，而IVb期女性的5年生存率则下降至15%。她们急需有效疗法来控制疾病，延长生命。

此次突破性疗法的认定是基于临床试验Study111/KEYNOTE-146中EC队列的中期结果，在这项多中心、开放标签、单臂1b/2期的试验中，评估了Lenvima（每天20毫克）加Keytruda（每三周静脉注射200毫克）组合疗法对选定实体瘤患者的疗效和安全性，包括肾细胞癌、EC、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞头颈癌和黑色素瘤。

1b期研究的主要终点是确定Lenvima联合Keytruda疗法的最大耐受剂量。2期研究的主要终点是在第24周时由研究者评估的基于免疫相关RECIST（irRECIST）的客观缓解率（ORR）。次要终点包括ORR、无进展生存期（PFS）和获得完全或部分缓解的持续时间。

目前，2期研究部分正在进行EC队列扩展。