子宫内膜癌新靶向药临床试验达主要终点！3种美国FDA获批上市子宫内膜癌靶向药汇总

德琪医药合作伙伴KaryopharmTherapeutics Inc.于2022年1月10日宣布，Selinexor在治疗晚期或复发性子宫内膜癌的III期临床研究（SIENDO/ENGOT-EN5/GOG-3055）中获得阳性临床试验结果（N=263），该研究评估了口服Selinexor用于晚期或复发性子宫内膜癌一线维持治疗的有效性和安全性。

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Selinexor（Xpovio、塞利尼索）简介Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。

2019年7月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了口服核输出抑制剂Xpovio（Selinexor），联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。

塞利尼索/塞利尼索片；

ATG-010 Selinexor 商品名 Xpovio/Xpovio 治疗：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），弥漫性大B细胞淋巴瘤 3种美国FDA获批上市子宫内膜癌靶向药汇总1、多塔利单抗（Jemperli、Dostarlimab）多塔利单抗（Jemperli、Dostarlimab）由葛兰素史克（GSK）公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。

Jemperli（dostarlimab）可选择性与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用，解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制，帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。2021年4月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jemperli（dostarlimab），一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于治疗失配修复缺陷型（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，根据FDA批准的试验确定，这些患者既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展。

多塔利单抗 /TSR-042 Dostarlimab 商品名 Jemperli/Jemperli 治疗：晚期子宫内膜癌，实体瘤 # 肺癌 2022年有望上市肺癌靶向药！

PD-1/PD-L1靶向药有哪些 2022年1月24日，恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理。

此前，恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究（SHR-1316-III-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR-... 2、派姆单抗（Keytruda）派姆单抗（Keytruda）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。

Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2021年7月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。

派姆单抗/帕博利珠单抗；

帕博利珠单抗注射液 Pembrolizumab 商品名 可瑞达；

K药/Keytruda 治疗：非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌 # 肺癌 帕博利珠单抗（Pembrolizumab）2022年治疗非小细胞肺癌（NSCLC）临床用药指南 帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。

Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：1... 3、Lenvima（仑伐替尼、乐卫玛）Lenvima（仑伐替尼、乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。

2019年9月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用，用于治疗既往接受系统治疗后病情发生进展，并且不适合手术或放疗治疗的，非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者。

仑伐替尼/乐伐替尼；

甲磺酸仑伐替尼 Lenvatinib 商品名 乐卫玛/Lenvima 治疗：肝细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，分化型甲状腺癌 # 肝癌 仑伐替尼（Lenvatinib）2022年临床用药指南 仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFR...