火遍癌友圈,LOXO第二种靶向药物宣布成功!总有效率77%!
摘要
在去年的ASCO年会上,国外一家很小的制药公司- Loxo Oncology公司研发的LOXO-101(larotrectinib)博得了足够的眼球,原因是这个只有35个员工的小药厂,奇迹般的开发出来了这个震惊世界的抗肿瘤药物,针对NTRK融合的17种肿瘤的无进展生存率高达76%,其中有12%的患者肿瘤完全消失!
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在去年的ASCO年会上,国外一家很小的制药公司- Loxo Oncology公司研发的LOXO-101(larotrectinib)博得了足够的眼球,原因是这个只有35个员工的小药厂,奇迹般的开发出来了这个震惊世界的抗肿瘤药物,针对NTRK融合的17种肿瘤的无进展生存率高达76%,其中有12%的患者肿瘤完全消失!让大家再次看到了靶向药的神奇。
图片来源于网络如有侵权联系删除于是,毫无悬念的,这家公司火的一发不可收拾,股价涨了300%不说,制药巨头拜耳公司也与Loxo Oncology公司进行了战略合作,并预先投入4亿美金,共同推进新药物的上市。portant;"> 时隔一年,就在6月2日芝加哥召开的2018ASCO盛会上,LOXO再次公布了其另一款在研新药LOXO-292的数据:在具有特定遗传特征的癌症患者中,这款新疗法取得了77%的总体缓解率!
丝毫不逊色于LOXO-101,让更多的肿瘤患者看到了希望,快和Rossy一起看看这款新药物有多牛吧!初识 LOXO-292 LOXO-292 是LOXO公司研发的又一款新药,能够有效治疗RET基因融合或者突变的癌症患者,目前针对4种肿瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、乳头状甲状腺癌和胰腺癌)无进展生存率高达83%,得到了广泛的关注,成为了癌症治疗领域又的一匹黑马。
药品名: LOXO-292 生产商: LOXO 适应症:有RET基因融合或者RET基因突变的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、乳头状甲状腺癌和胰腺癌患者 ASCO 公布LIBRETTO-001数据!年ASCO年会上发表了LOXO-292的I期LIBRETTO研究结果显示,LOXO-292对RET融合阳性的实体瘤中表现出强大的临床活性。
临床设计:共有82名患者接受了7组LOXO-292治疗,剂量范围从每天20mg到240mg,每天两次。该研究招募的患者均为RET融合阳性癌症患者或RET突变患者。为RET融合阳性包括38例NSCLC患者,9例甲状腺乳头状癌,2例胰腺癌。RET突变组仅包括甲状腺髓样癌患者(n = 29)。
试验结果:在带有RET融合变异的患者中,LOXO-292的总体缓解率为77%。其中,非小细胞肺癌的总体缓解率也为77%。而在RET变异的甲状腺髓样癌中,这款在研新药的总体缓解率为45%。此外,这款新药还展现出了持久的疗效。首名参与此研究的非小细胞肺癌患者,持续缓解时间已经超过了10个月。
每个柱子代表一位患者,一共36位患者,包括27位非小细胞肺癌(蓝色)、7位甲状腺癌(红色)和2位胰腺癌(黄色),都有RET基因融合;柱子向下代表肿瘤缩小,可以看到除了第一根柱子,其余35根都是朝下的,代表着几乎所有的肿瘤都在缩小。副作用:82位患者的副作用统计结果:几乎所有的副作用都是1-2级,基本不太需要药物处理,唯一的三级副作用是呼吸困难,发生的比例只有1%,非常的安全。
Alexander E. Drilon “LOXO-292的活性是持久的,截至截止数据时,接近90%的患者仍在接受治疗,包括所有对治疗有反应的患者,最长治疗时间超过10个月”,主要研究人员纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家Alexander E. Drilon 博士说。
LOXO-292带来的抗癌奇迹!肺癌Melissa Crouse得到了一种新的靶向抗癌药物的帮助2005年,现年64岁的梅丽莎克劳斯即将开始新的生活,因为她的孩子已经去上大学了,她想申请新工作。然而不幸的是,她被诊断患有肺癌。手术切除了部分左肺,之后她化疗了。
但在2009年,她的肝脏又出现了癌症。她从那以后一直在进行多项临床试验。最后,她进行了基因检测,发现RET融合阳性,于是幸运的入组一种针对这种遗传缺陷的新药LOXO-292试验,这让克劳斯的肿瘤迅速萎缩。“我现在感觉比现在好多了,”克劳斯说。
她可以自己去商店购物,帮她的女儿照看五岁的孙女。当然,这样的幸运者不止克劳斯一个:40岁的M女士从不吸烟,却不幸被诊断为晚期非小细胞肺癌:3线化疗后进行了全脑放疗、抗PD1抗体治疗,效果并不理想。M女士走图无路的情况下接受了基因检测,发现了KIF5B-RET融合,开始接受600 mg BID靶向药 alectinib治疗(PR,7个月),由于脑转移进展增加至900mg BID,后脑转移症状严重,M女士接受了LOXO-292治疗,于是奇迹出现了,治疗两个月后,M女士肺部的病灶明显好转,脑部病灶几乎全部消失!
另一位52岁的肺癌患者,化疗耐药之后进行基因检测发现具有KIF5B-RET基因融合,使用LOXO292 4周之后肿瘤显著缩小。甲状腺癌:61岁男性转移性低分化甲状腺癌;NCOA4-RET融合阳性在lenvatinib后出现进展,并有呼吸急促,胸痛的症状,LOXO-292治疗八周后评估,最大肿瘤减少-72%,并且患者的症状全部消失,已经重回工作岗位。
哪些患者适合?!LOXO29目前没有上市,只是在临床阶段,只有通过去国外参加临床试验才能用到,由于这款药物是针对RET基因的,所以大家做过多基因检测的患者,看看是否有这个RET基因突变或者融合。没做过的可以尝试进行检测。据了解,在非小肺癌里面,大约1%-2%的患者有RET基因融合,在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变,在乳头状甲状腺癌中10%的患者有RET基因融合。
LOXO-292此次临床数据令人欣喜,为患者带来了新的治疗选择,我们期待这款新药能够早市上市,造福患者!最后:参考资料
参考资料
[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:LOXO药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=LOXO
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