特殊人群使用乐伐替尼(Lenvatinib)应该注意哪些问题

乐伐替尼(Lenvatinib)可谓是肝癌治疗领域中的黑马，在 2017年美国临床肿瘤学会年会上，卫材公司公布了乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌随机、开放、非劣效 III 期临床试验的结果。数据显示，乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于索拉非尼（多吉美）。乐伐替尼实验组的总生存期有延长趋势，中位无进展时间是多吉美的2倍多，而客观缓解率是多吉美的近三倍。但以下人群使用乐伐替尼时也应该多加注意。

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1 妊娠妇女。根据其作用机制和动物生殖研究数据，当给予妊娠妇女乐伐替尼时可能致胎儿危害。在器官形成期，口服给予大鼠和兔人推荐剂量的乐伐替尼将导致胚胎毒性、胎儿毒性和致畸胎性。药物关联毒性没有得到人类数据信息，忠告妊娠妇女对胎儿的潜在风险。2 哺乳妇女。忠告妇女用乐伐替尼治疗期间终止哺乳喂养。3 有生殖潜能的女性和男性。忠告有生殖潜能女性在用乐伐替尼治疗期间和完成治疗后至少2 周使用有效避孕。乐伐替尼可能导致有生殖潜能的男性和女性生育力减低。

4 儿童和老年人。未曾确定乐伐替尼在儿童患者中安全性和有效性。在261 例接受乐伐替尼患者中，118 例≥ 65岁和29 例≥ 75 岁的受试者和较年轻受试者间未观察到安全性或有效性总体差别。5 肾受损和肝受损患者。在轻度或中度肝/肾受损患者建议无剂量调整。在有严重肝/肾受损患者中，推荐剂量是14 mg qd。