肝癌新药乐卫玛Lenvima仑伐替尼中国上市！效果比索拉非尼好吗

肝癌新药Lenvima（乐卫玛）仑伐替尼中国获批上市！中国10年来批准一线治疗肝细胞癌的首个新药

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原发性肝细胞癌(HCC)是全球常见的恶性肿瘤之一，死亡率仅次于位于第一的肺癌。由于肝癌早期症状不明显导致大部分患者在发现时就已经进展为中晚期，失去了手术切除根治的机会，晚期肝癌通常可以采取介入治疗、射频消融、化疗、靶向治疗等，然而传统的化疗等对肝癌的效果不明显。在过去的10年里面，肝癌患者的靶向药在国内被批准的只有一种，就是多吉美——索拉非尼。

多吉美——索拉非尼

2009年8月，多吉美索拉非尼经过CFDA批准上市，用于治疗不能手术切除的晚期肝细胞肝癌。在多项临床研究中，索拉非尼都表现出了显著的治疗效果，多吉美索拉非尼能够延长晚期肝癌患者的生存期及肿瘤进展时间,提高疾病控制率。索拉非尼延长患者的无进展生存期为5.5个月，多吉美索拉非尼最大的优点是选择性杀伤肿瘤细胞，对正常细胞几乎没有影响，多吉美的出现开创了肝癌靶向治疗的新时代。

乐卫玛仑伐替尼

2018年9月4日，CFDA批准了乐卫玛仑伐替尼在中国上市，用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗。也就是说晚期肝癌一线治疗药物10年只有多吉美索拉非尼的局面被打破，也为晚期肝癌患者的治疗带来了新的希望。乐卫玛仑伐替尼(乐伐替尼)也是一个多靶点的抑制剂，靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

此次获批是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机性临床3期试验的结果。试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。

结果显示，仑伐替尼组患者中位总生存期(OS)为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月;无进展生存时间PFS两组分别为7.4对3.7个月，提高将近一倍;仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 对12.4%)。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。

在安全性上，仑伐替尼与索拉非尼相似，常见不良反应为高血压、手足综合征、腹泻、食欲下降、体重下降、乏力等。

乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量与患者体重有关的。患者体大于等于60kg时，乐卫玛的剂量是12mg口服，每日一次;患者体重小于60kg时，乐卫玛的剂量是8mg口服，每日一次。

另外，乐卫玛仑伐替尼对肝内胆管癌、晚期子宫内膜癌的临床试验也在进行中。

仑伐替尼早已经在印度上市，印度版的仑伐替尼是卫材公司的原版药，价格更低。多种包装规格，患者可以根据肿瘤医生的指导和建议选择服用。乐伐替尼仿制药——lenvanix（孟加拉碧康制药）

仑伐替尼有没有价格更低的仿制药呢？

仑伐替尼仿制药是由碧康制药生产，叫Lenvanix，是仑伐替尼全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药并非小药厂，它是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。